Qui sommes-nous ?
Rejoignez Lyni Conseil - Une aventure passionnante au coeur des projets industriels
Chez Lyni Conseil, nous transformons l'expérience en expertise pour accompagner nos clients dans la gestion de projets industriels de grande envergure. Fruit des 17 années de passion et de pratique de notre fondateur Monsieur Lamine BA en tant que contrôleur de gestion de projets industriels, notre mission est simple : faire réussir des projets ambitieux grâce à l'engagement total de nos équipes.
Nous croyons profondément que la réussite d'un projet repose sur des équipes motivées et bien accompagnées. C'est pourquoi, chez Lyni Conseil, nous nous engageons à :
- Investir pleinement dans chaque projet pour offrir à nos clients une expertise de haut niveau.
- Accompagner et former nos collaborateurs tout au long de leur parcours pour qu'ils soient prêts à relever les défis les plus complexes.
- Valoriser le bien-être et l'épanouissement de nos consultants, en leur offrant une véritable gestion de carrière et un environnement de travail stimulant.
Nous sommes convaincus que des consultants heureux et épanouis sont les moteurs de la réussite des projets, et c'est cette conviction qui nous guide au quotidien.
Nos domaines d'expertise couvrent des secteurs à la pointe de l'innovation et des défis : transport ferroviaire, énergie, oil & gas et défense. À travers des missions variées et passionnantes telles que chefferie de projet/PMO, contrôle de gestion projet ou assistance à la maîtrise d'ouvrage, nous garantissons une gestion de projet optimale et la réussite des missions.
Pourquoi rejoindre Lyni Conseil ?
- Des projets stimulants et diversifiés, avec des clients de renom (RATP, SNCF, EDF, EQUANS, GRT Gaz, etc.).
- Une véritable opportunité de croissance professionnelle grâce à un accompagnement personnalisé et des formations continues.
- Un environnement de travail collaboratif et bienveillant, où chaque consultant trouve sa place et peut s'épanouir pleinement.
Chez Lyni Conseil, chaque projet est une occasion de se dépasser et d'apporter une valeur réelle à nos clients. Si vous cherchez à rejoindre une équipe dynamique, passionnée et investie dans l'avenir de ses collaborateurs, rejoignez-nous et construisez ensemble l'avenir des projets industriels ! Notre Client :
Notre client est un acteur de référence dans l'industrie biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le développement et la production de médicaments dérivés du plasma et de solutions biothérapeutiques. Situé dans l'Essonne, il joue un rôle clé dans l'amélioration des traitements pour des pathologies rares et graves.
Grâce à son expertise reconnue et à des installations de pointe, notre client est engagé dans l'innovation et l'excellence opérationnelle pour répondre aux plus hauts standards de qualité et de conformité réglementaire. Dans le cadre de projets stratégiques, il recherche un(e) Consultant ou Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) F/H.
Vos missions si vous les acceptez :
- Gérer des projets de validation des systèmes informatisés (VSI) : participer à l'analyse des besoins utilisateurs, rédiger les spécifications techniques et fonctionnelles, et piloter les activités de validation (planification, suivi, reporting).
- Valider les systèmes : élaborer des documents de validation (plan de validation, protocole IQ/OQ/PQ, rapport de validation, matrice de traçabilité), effectuer les tests de qualification (Installation Qualification, Operational Qualification, Performance Qualification), et garantir la conformité des systèmes avec les exigences réglementaires (FDA 21 CFR Part 11, EMA, ICH).
- Accompagner et former les équipes : sensibiliser les équipes métiers et techniques sur les exigences de validation des systèmes, et assurer une veille réglementaire et technologique sur les systèmes informatisés en recherche clinique.
- Participer aux audits et inspections : contribuer aux audits qualité des systèmes informatisés et préparer les réponses aux observations des inspections réglementaires.
Contexte :
Vous intégrerez une structure dédiée à l'innovation et à l'excellence, avec une forte exigence en matière de qualité et de conformité. Vous travaillerez au sein d'une équipe engagée, où votre expertise contribuera directement à la réussite de projets critiques pour le secteur biopharmaceutique.
Formation :
Une formation complète vous sera proposée dès votre arrivée afin de vous familiariser avec les méthodologies de validation, les outils utilisés et les spécificités du secteur. Vous bénéficierez également d'un accompagnement en binôme avec un expert pour assurer une intégration réussie.
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