Spécialiste process stérilisation h/f cdi

NOUS VOUS PROPOSONS

Vous intègrerez l'équipe qualité, sous le report direct de la Responsable Qualité Site.

Missions principales :

1. Assurer le maintien de l’état validé des procédés de stérilisation à l’oxyde d’éthylène et au rayon gamma utilisés pour les gammes de produit MEDEX.
2. Réaliser les revues annuelles des cycles et des produits.
3. Maintenir la documentation de stérilisation en fonction des exigences réglementaires (EU MDR 2017/741) et des changements produits/process.
4. Piloter et documenter les requalifications périodiques.
5. Piloter les qualifications des procédés de stérilisation des produits MEDEX dans le cadre de nouveau projet depuis l’élaboration de la stratégie jusqu’à l’exécution.
6. Revoir, challenger la documentation fournisseur.
7. Réaliser les analyses d’impact des mises à jour normatif et déployer les plans d’action.
8. Réaliser les audits des prestataires de stérilisation.

VOTRE PROFIL

9. Vous êtes issu(e) d’une formation supérieure de type Ingénieur et vous justifiez d’une première expérience réussie en validation des procédés de stérilisation à l’oxyde d’éthylène
10. Une connaissance des procédes de stérilisation en rayonnement gamma dans le domaine du Dispositif Médical est fortement souhaitée
11. Vous maitrisez les référentiels qualité (EU 2017/745 – ISO 13485 – ISO 11135 – ISO11737).
12. Vous avez un excellent relationnel et l’esprit d’équipe et de synthèse.
13. Une maîtrise de l’anglais écrit et oral et des outils bureautiques est indispensable pour ce poste.

Raisons pour nous rejoindre:

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

14. Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,

15. Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,

16. Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble !

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à ou vous pouvez également appeler ce numéro +33 (0) 1 45 91 50 00