Scientifique en laboratoire de contrôle qualité pc des médicaments bio (h/f)

Descriptif du poste

Finalité du poste
Le/la scientifique organise et valide les contrôles réalisés en routine pour la libération de lots de vaccins
et de médicaments dérivés du sang, et dans le cadre des analyses de surveillance de marché des
médicaments issus des biotechnologies.
Activités principales
- Gérer des activités de contrôle physico-chimique des vaccins, des médicaments dérivés du sang
et des médicaments issus des biotechnologies, en incluant l'organisation des activités de contrôle
et la répartition des analyses entre les techniciens.
- Affecter les analyses, vérifier les données brutes et valider scientifiquement les résultats des
analyses dont il/elle a la charge dans le LIMS.

- Contribuer à la réalisation des essais en fonction des besoins et opportunités
- Participer aux essais collaboratifs, essais de performance, surveillance de marché national et
européen.
- Rédiger si besoin des protocoles d'études et rapports d'essai dans le cadre de transfert ou de
développement de méthodes.
- Assurer une veille scientifique et apporter une expertise sur l’état de l’art, les nouveaux produits
en développement, les nouveaux outils ou méthodes à développer.
- Appliquer les référentiels qualité en vigueur à l’agence et contribuer à l’amélioration continue du
système de management de la qualité au sein du pôle.
Activités secondaires
- Apporter un support aux autres scientifiques du pôle dans le cadre d’urgences ou en remplacement
pendant leur absence
- Participer à des réunions ou groupes de travail de l’EDQM en lien avec les activités du pôle, à des
communications et publications.

Profil recherché

Formation / Diplôme :
Ingénieur / Master 2 dans le domaine du contrôle de la qualité physico-chimique des médicaments
Expérience professionnelle requise :
Expérience de 3 ans minimum dans le domaine du contrôle qualité physico-chimique du médicament.
Compétences clés recherchées :
- Qualités relationnelles, esprit d’équipe, sens de la communication
- Autonomie, rigueur, disponibilité
- Compétences rédactionnelles, esprit d’analyse et de synthèse
- Maitrise des méthodes analytiques appliquées au contrôle physico-chimique des médicaments
biologiques, notamment chromatographie liquide (RP-HPLC, IEX, SEC) couplée aux détections
UV/RI/FLD/PAD/MALS, électrophorèse capillaire et techniques de dosage des protéines,
- Connaissances de la réglementation et des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité
(NF EN ISO 17025)
- Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, systèmes d’acquisition
chromatographique)
- Bonne maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit