Adjt. resp. a.q. opérationnelle

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Adjt. Resp. A.Q. Opérationnelle

Apply locations Les Ulis, Île-de-France time type Full time posted on Posted 3 Days Ago job requisition id R7371

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle du site des Ulis, vous êtes garant.e du respect de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR, …), des exigences réglementaires et de l'application des procédures et relayez les directives de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques.

Manager de terrain, vous coordonnez la mise en application de la politique d’Assurance Qualité au niveau opérationnel et pilotez la qualité et la performance des processus dont vous avez la charge. Vos missions seront les suivantes :

* Garantir l’application de la réglementation pharmaceutique
* Piloter l’équipe dont il a la responsabilité
* Approuver la documentation qualité dans son champ de responsabilité
* Piloter avec son équipe la revue AQ des données d’exploitation des secteurs dont il a la charge et s’assurer du bon traitement des déviations de son secteur
* Assurer la responsabilité des processus qualité change control/ deviation/capa/documentation de son périmètre
* Gérer les KPI’s de pilotage et performance AQ de son secteur
* Participer aux audits et inspections
* S’assurer de la bonne transcription des dossiers d’AMM, dans la documentation de son secteur
* Piloter le processus de libération des Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP)

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation supérieure dans domaine scientifique ou qualité, vous justifiez de d'au moins 5 à 7 ans d’expérience sur des activités de Qualité Opérationnelle dans l’industrie pharmaceutique,

* Connaissances des référentiels Qualité et réglementation en vigueur
* Maîtrise des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change control
* Première expérience en management appréciée
* Goût du terrain, orientation résultats, pragmatisme
* Communication, management transverse
* Polyvalence, gestion de priorités, prise de décision

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Poste à pourvoir en CDI
* Horaires de journée
* Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel Navigo
* Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche
* Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif


Le LFB en bref


Pourquoi faire partie de l'aventure LFB ?

En rejoignant nos équipes, vous trouverez :

- Le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs,

- Une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences,

- De nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes,

- De nombreuses perspectives de carrières,

- 5 valeurs d'entreprise fortes : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre.

...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise.


Le site des Ulis

Le site des Ulis s'étend sur 9 hectares et compte au total 1000 collaborateurs. Centre de décisions de l’entreprise, ce site accueille également les activités industrielles, avec plus de 550 collaborateurs qui interviennent en continu dans la fabrication des médicaments dérivés du plasma du LFB: réception des poches de plasma, décongélation du plasma pour fractionnement, fabrication des produits intermédiaires, qui seront envoyés à Lille.

Aux portes de Paris, notre site est accessible en transport en commun (Gare de Massy / RER B / RER C/ Navette gratuite) ou en voiture (N118). De plus, la ville des Ulis fait partie de la communauté Paris-Saclay, un pôle scientifique et technologique regroupant plus de 130 entreprises et 15 000 salariés qui travaillent dans le domaine de la santé.

#J-18808-Ljbffr