Vos responsabilités couvriront les missions suivantes (non-exhaustives) :
* Rédiger et mettre à jour les Plans et les Rapports d’Evaluation Biologique des dispositifs médicaux.
* Réaliser les Evaluation des Risques Toxicologiques selon la norme ISO 10993-17.
* Rédiger et mettre à jour les profils toxicologiques sur la base de littérature.
* Accompagner les différents collaborateurs dans la rédaction des PSUR (Rapport Périodique Actualisé de Sécurité) /PMS (Plan de Maîtrise Sanitaire).
* Assurer la revue des évaluations toxicologiques de produits pharmaceutiques ou dispositifs médicaux.
* Représenter la position d'expert préclinique au sein d'une équipe projet.
* Collecter et analyser les données toxicologiques, scientifiques disponibles via les différents départements.
* Assurer la veille scientifique, normative et réglementaire en lien avec les activités toxicologiques.
Votre profil et compétences requises :
* Vous êtes obligatoirement de formation BAC+5 en Toxicologie.
* Vous avez au moins 2 d’expérience en toxicologie ou dans un poste équivalent.
* Vous avez des connaissances des normes ISO 10993-1 ; ISO 10993-17 ; ISO 10993 séries et des guidelines ICHM7, ICHQ3B, ICHQ3C.
* Vous avec la connaissance des bases de données toxicologiques (Toxplanet, Toxnet etc).
* Votre maîtrise des logiciels QSAR serait un plus.
* Vous avez des compétences en rédaction des rapports d’évaluations toxicologiques et de profils toxicologiques.
* Vous êtes doté(e) de capacité rédactionnelle, et un esprit de synthèse.
* Vous êtes organisé(e), vous avez le souci du détail et le sens de la gestion des priorités.
* Vous êtes bilingue en français et en anglais.
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Qui sommes-nous?
* Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
* Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
* Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
* Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
* Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
* Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
* Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/
Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.