Description de la mission
Effectuer les analyses dans le cadre de monitoring de nettoyage, des validations de nettoyage, des anomalies de production, des stabilités, des industrialisations ou des améliorations des procédés de fabrication
Réaliser les analyses liées aux agréments des matières premières lors des changements de source d'approvisionnement
Valider les méthodes d'analyses des produits en développement et des produits commercialités dans le cadre des référentiels internationaux
Ce travail sera réalisé dans le respect des réglementations BPF, cGMP, ISO
Participer à l'organisation du laboratoire.
Les horaires sont du Mardi au samedi sur des horaires d'après midi (12h- 20h)
Informations complémentaires
Respect des BPF
Organisé, rigoureux,
Capacité à mener plusieurs projets de front
Capacité à faire face et à gérer les priorités
Détecter les incidents, rechercher et contribuer à la mise en œuvre des solutions et des propositions d'investigations plus approfondies
Qualités rédactionnelles et esprit de synthèse
Profil
Formation approfondie en chimie (DUT - BTS) avec une expérience dans un laboratoire d'analyse de produits pharmaceutiques en laboratoire de contrôle ou de développement analytique
Maitrise des méthodes analytiques dont l'HPLC.
Maitrise du logiciel Empower
Contrat
CDD
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
3- BTS/DUT
Niveau d'expérience min. requis
2-5 ans
Langues
Anglais (1- Niveau élémentaire)
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