Chargé(e) assurance qualité dispositifs médicaux (h/f)

Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux pour rejoindre nos équipes Votre rôle : Rattaché(e) au Responsable Qualité, d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous participez à la mise en œuvre de la politique et aux objectifs qualité de l'entreprise. A ces fonctions, vous maintenez et améliorez le SMQ existant en lien avec les normes appliquées (ISO 13485, ISO 9001). Vous assurez la revue des réclamations, des non-conformités, en recherchez les causes, mettez en place les CAPA et assurez leur suivi. Vous vérifiez la documentation afin de libérer les lots de fabrication de dispositifs médicaux stériles. Vous assurez la conformité des produits en fin de production. Vous organisez les audits internes et les audits de surveillance clients et à ce titre, vous mettez à jour le système documentaire (manuel qualité, procédures). Votre profil : Issu(e) d'une formation Bac 5 ou équivalente en Qualité, vous disposez de minimum 5 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux (stériles idéalement). Vous connaissez et maîtrisez tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13 485 et ISO 11 607 ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux. Vous êtes à l'aise en anglais (écrit et oral). Les raisons de nous rejoindre Des projets variés et à haute valeur ajoutée Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales Un centre formation interne certifié CDI / Statut Cadre 35 000k - 40 000k brut Le groupe EFOR ? Fondé en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire. Life sciences Consultancy powered by Global industries