Nous recherchons pour le compte de notre client dont l'activité principale est la fabrication et la commercialisation de prothèses de hanche et de genou. Rattaché au Responsable Qualité Système, le/la Technicien(ne) Qualité effectue principalement des activités de libération des dispositifs médicaux.
Missions détaillées : Dans le cadre du système de management de la qualité et des exigences normatives et réglementaires en vigueur, le/la Technicien(ne) Qualité : - Veille au respect des procédures et processus définis dans le système Qualité et apporte son assistance en cas de besoin. - Vérifie, classe et archive les documents qualité accompagnant les livraisons lors du contrôle réception (DM sous-traités, matériel de Conditionnement) et libère ainsi la matière première en production après avoir statué sur la conformité, la documentation associée. S'assure que les cahiers des charges associés sont respectés. - Enregistre une non-conformité et alerte sa hiérarchie en cas de non-conformité lors du contrôle réception - Effectue la libération des produits implantables et non implantables à partir de l'examen des ordres de fabrication après réalisation de la dernière phase de production. - Participe au développement, à la gestion et à l'évolution des documents relatifs au système qualité. - Sensibilise le personnel et l'encadrement sur les aspects de la qualité et le respect des exigences définies. - Participe aux activités de suivi et d'évaluation des fournisseurs, en collaboration avec les responsables concernés et au traitement des litiges rencontrés avec ces fournisseurs. GPAO utilisé : CEGID. - 35 heures hebdomadaires, du lundi au vendredi, aménageable 08h00 à 16h00/ 8h30 à 16h30 ou 9h00 à 17h00. - Rémunération : selon profil et expérience (Fourchette entre 12 et 15€) + tickets restaurant.\n\nAptitudes requises : - Expérience qualité requise idéalement dans la Mécanique et le secteur des dispositifs médicaux - Connaissance idéalement de la norme ISO 13485v2016. - Bac +2 ou plus, formation technique ou scientifique complétée par une formation qualité Vous souhaitez intégrer RANDSTAD ? faites nous parvenir votre CV ! Vous vous reconnaissez dans cette offre, merci de contacter Thomas ou Jordan directement à l'agence de Décines.
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