La FHU SUPORT implique les unités fonctionnelles de transplantation de 6 CHU, et les équipes de recherche de 6 Universités et des organismes de recherche membres d’AVIESAN (3 unités Inserm U1082 de Poitiers, U1248/U1092 de Limoges et une équipe d’accueil EA4245 de Tours, INRAe Centre – Val de Loire, U1227 de Brest, CIC 1414 de Rennes). Les équipes de la FHU s’engagent à répondre à une priorité : rechercher et développer des solutions innovantes en transplantation, personnalisées et accessibles, pour et avec le patient.
Dans ce contexte, le projet FHU implique la constitution de cohortes de patients greffés et de collections biologiques ( ) ainsi que la conduite d’essais cliniques interventionnels (ou non interventionnels) en transplantation rénale ou hépatique.
La mission du TEC découle directement de ce volet est partagée en deux missions principales:
* Rôle de coordination logistique et TEC dans le projet BIOSUPORT :
o Aide à l’inclusion des patients (aide au screening, information etc)
o Remplissage des CRFs,
o Gestion des échantillons biologiques,
o Lien avec les centres associés, en lien avec la DRI
o Remplissage de la base de données hépatologie et néphrologie (saisie de données cliniques et biologiques)
* La gestion de la collection d’échantillons biologiques FHU en transplantation rénale et hépatique basée en pharmacologie : organisation du circuit des échantillons provenant des services cliniques (réception/traitement pré-analytique/conservation des échantillons), saisie des données concernant les prélèvements dans une base de données
Missions spécifiques :
* Participation dans les études de la FHU : L’aide aux médecins investigateurs pour le screening, l’information et le suivi des patients inclus dans les essais cliniques de la FHU
* Implication dans la démarche Qualité :
Rédaction de procédures qualité et aide technique en lien avec la mission principale.
Participation aux missions et au système qualité du CRBioLim dans lequel la collection biologique s’inscrit, sous la responsabilité du gestionnaire et du référent qualité du site Pharmaco-Toxico du CRBioLim.
Le poste est réparti entre les 3 missions (base de données, collection biologique et essais cliniques) et basé sur 4 services :
* Laboratoire de virologie, service de pharmacologie toxicologie et pharmacovigilance pour la gestion de la collection biologique, services de néphrologie et d’hépato-gastro pour la gestion des bases de données et l’aide à la réalisation des essais cliniques.
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