Ingénieur - développement ingénieur hospitalier temps plein - cdd h/f

MétierAutres métiers
Intitulé du posteIngénieur - Développement Ingénieur hospitalier Temps plein - CDD
Type de contratTitulaire ou CDD
TélétravailNon
Présentation du service
La Banque de Tissus Humains est implantée au sein de l'hôpital Saint-Louis, (AP-HP). Elle est rattachée au DMU PRISME (Pharmacie, produits de santé, Recherche clinique, Information médicale, Santé publique hospitalière, Méthodes en évaluation, Epidémiologie). La Banque de Tissus Humains a la charge du prélèvement et de la préparation des tissus. La zone d'activité de comprend plus de 100 établissements de soins, notamment certains hôpitaux de l'AP-HP, ainsi que des établissements de soins publics et privés de la région Ile de France, de métropole et d'outremer. Son activité représente 15 à 25 % de l'activité nationale de distribution de tissus. La Banque de Tissus Humains a également la prise en charge de matière de départ tissulaire destinée à la fabrication des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) expérimentaux dans le cadre de plusieurs essais cliniques multi centriques.

Vos missions
Les activités de cette structure correspondent au prélèvement, à la préparation, au contrôle, à la distribution des tissus, en se conformant au référentiel des Bonnes Pratiques Tissus Cellules. Les tissus regroupent les valves cardiaques, les vaisseaux, l'épiderme, les volets crâniens, les têtes fémorales et les membranes amniotiques. Son activité est autorisée par l'ANS du médicament et des Produits de Santé.
Cette structure a des exigences de qualité élevée avec de nombreux audits et inspections en lien avec l'ANSM, l'ABM. Ainsi le management de la qualité est au centre de l'activité de la Banque de Tissus Humains pour assurer la qualité et la sécurité des greffons manipulés et des matières de départ tissulaire pour la fabrication des MTI.

Composition de l'équipe
Responsable d'unité (Dr Caroline Sansac)
1.2 PM
1 cadre de santé
1 responsable du système de management de la qualité
5 technicien(ne)s de laboratoire
2 assistantes médico-administratives
0.2 logisticiens

L'ingénieur participe à la conception, le développement et l'amélioration des techniques de conservation actuellement utilisées à la Banque de Tissus et le développement d'une nouvelle technique. Ces activités doivent être réalisées en conformité avec les Bonnes Pratiques de Préparation Tissus Cellules de l'ANSM et le Système de Management Qualité de la BTH.
Il travaille en coordination avec le responsable médical qualité

Profil recherché
Savoir-faire requis
Interprétation et application des référentiels (Bonnes pratiques tissus cellules, ISO 9001)
Connaissances associées
Conduite de projet
Curiosité, Esprit d'équipes
Anticiper, identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ ou les anomalies
Analyser une situation / une problématique en toute autonomie pour déterminer les actions à mener
et/ou à améliorer sur son périmètre de responsabilité
Etre force de propositions et savoir prendre des initiatives
PREREQUIS
Bac +5 ou supérieur (Diplôme d'ingénieur, Master 2, pharmacien, etc.)
Expérience dans le domaine pharmaceutique, hospitalier ou équivalente
2 années d'expérience dans le management de la qualité souhaitées

Horaires de travailAmplitude horaire : 8h30 - 18h (base horaire de 7h48) du lundi au vendredi
Langues[Français]
Niveau[3- Niveau professionnel]

Description de l'hôpitalSitué à Paris (10è arrondissement), l'hôpital Saint-Louis est reconnu au plan national et international en hématologie, dermatologie, cancérologie, infectiologie ainsi que dans le domaine des greffes d'organe et de moelle osseuse. Il possède également une expertise de haut niveau en chirurgie digestive, urologique et plastique. Il assure la prise en charge des grands brûlés en qualité de centre de recours régional.
Service d'affectationBanque des Tissus
Référence de l'offre2