Assistant qualité h/f

Rattaché(e) aux affaires règlementaires, vos missions principales seront :
1. Constitution des dossiers de stérilisation :
- Préparer et vérifier les dossiers de stérilisation pour garantir la conformité aux normes en vigueur.
2. Traitement des anomalies, des non-conformités, et des réclamations clients :
- Analyser et traiter les anomalies et non-conformités détectées.
- Gérer les réclamations clients en assurant un suivi rigoureux et en proposant des solutions adaptées.
3. Rédaction des demandes de modification :
- Rédiger et soumettre les demandes de modification des processus ou des produits en collaboration avec les équipes concernées.
4. Gestion des plans d'action :
- Élaborer, suivre et mettre à jour les plans d'action pour corriger les écarts et améliorer les processus.
5. Contrôle de la conformité des produits :
- Réaliser des tests de traction, contrôler les étiquettes, et effectuer des prélèvements d'échantillons pour vérifier la conformité des produits.
6. Contrôle pendant le process :
- Effectuer des contrôles qualité tout au long du processus de fabrication pour garantir la conformité des produits aux spécifications définies.Profil Recherché :
- Formation :Bac+2/3 en Qualité, Contrôle Qualité, ou domaine similaire.
- Expérience : Minimum 1 an d'expérience dans un poste similaire, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Compétences :
- Rigueur et sens du détail.
- Capacité d'analyse et de résolution de problèmes.
- Bonne maîtrise des outils informatiques (Pack Office).
- Connaissance des normes ISO 13485 et des réglementations en vigueur dans le secteur des dispositifs médicaux (serait un plus).
- Qualités Personnelles :
- Autonomie et sens des responsabilités.
- Esprit d'équipe et bonne communication.
- Réactivité et adaptabilité.
Poste en CDD long, basé à Margencel, en journée, temps plein, possibilité de 80%.
Salaire : 2000 euros brut mensuel.