Responsable des études cliniques (h/f)

Description De L'entreprise

SGS IDEA est spécialisé dans l'évaluation de la toxicologie, de la tolérance et de l'efficacité des produits finis et ingrédients cosmétiques.

A travers 4 sites en Europe, SGS IDEA emploie plus d’une centaine de collaborateurs et réalise des tests cliniques de tolérance et d'efficacité, des tests in vitro, des études microbiologiques et des expertises réglementaires, au sein d’un environnement qualité ISO 9001, Bonnes Pratiques Cliniques et Bonnes Pratiques de Laboratoire (ANSM/GIPC).

Nous déployons activement une démarche RSE avec l’ensemble de nos collaborateurs sur les thématiques sociales, sociétales et environnementales.

Dans toutes nos actions, nous sommes animés par notre passion du métier, notre intégrité, notre esprit d’entreprise et d’innovation. Ce sont ces valeurs qui nous guident et qui forment l’assise sur laquelle est bâtie notre organisation.

Description Du Poste

En tant que Responsable des études cliniques, vous serez responsable de la supervision des coordinatrices cliniques et serez rattachés à la Directrice des Opérations. Vous jouerez un rôle clé dans le développement de nouveaux traitements en assurant le bon déroulement des essais cliniques, conformément aux réglementations en vigueur et aux normes de qualité de l'industrie.

Missions Principales

1. Gestion des projets Cliniques : Superviser l'ensemble des projets d’études cliniques avec votre équipe.
2. Assurance Qualité : Garantir la conformité des essais avec les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), les régulations locales et internationales, et les protocoles internes de qualité.
3. Communication et Reporting : Assurer une communication fluide entre les différentes parties prenantes et présenter régulièrement des rapports d'avancement à la Direction des opérations.
4. Veille Réglementaire : Se tenir informé des évolutions réglementaires et des meilleures pratiques en matière de conduite des essais cliniques.
5. Formations : Assurer la formation et le maintien des compétences de l’équipe.
6. Relation client : Assurer la coordination des échanges avec les clients d’un point de vue technique et discuter des résultats avec eux.

Profil Recherché

1. Formation : licence ou master en biologie.
2. Expérience : Minimum de 10 ans d'expérience dans la gestion d'opérations d'essais cliniques.

Compétences

1. Maîtrise des réglementations internationales (ICH-GCP, FDA, EMA, etc.).
2. Excellentes capacités de communication, de négociation, et de leadership.
3. Capacité à travailler dans un environnement dynamique et en évolution rapide.
4. Langues : Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.


Seniority level

Mid-Senior level


Employment type

Full-time


Job function

Science


Industries

Retail Office Equipment, Consumer Services, and Oil and Gas

#J-18808-Ljbffr