Ingénieur qualification process

Nous recherchons un ingénieur qualification process H/F dans le cadre d'un projet de construction d'une nouvelle unité de production de produits pharmaceutiques et biotechnologiques.

Cette mission implique de participer activement ou d'observer la bonne réalisation des SAT (Site Acceptance Tests) statiques et dynamiques sur les équipements du projet (cuves, skids, lignes, etc.). Elle comprend également la formalisation des fiches d'anomalie, le suivi des actions correctives, ainsi que la clôture des dossiers de SAT, incluant la mise en signature des rapports correspondants.

La mission se concentre principalement sur les aspects suivants :

▪ Rédiger les protocoles de SAT statiques et dynamiques pour les équipements assignés.

▪ Assurer la bonne réalisation des SAT statiques et dynamiques qui lui sont attribués.

▪ Suivre et traiter efficacement les anomalies et modifications identifiées.

▪ Organiser les tests en coordination avec la cellule de planification et les fournisseurs des équipements.

▪ Élaborer les rapports de SAT pour approbation finale.

De manière plus générale, la mission inclut également :

▪ Participer aux réunions de Go/No Go de SAT avec l’Ingénierie externe.

▪ Contribuer aux points de coordination, de coactivité et d’avancement.


Titulaire d’un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 3 ans minimum en qualification d’équipements types cuves, fermenteurs, skid... sur des projets pharmaceutiques/biotech.

Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques et avez une bonne maitrise de l’utilisation et du contrôle de la documentation technique. Doté(e) de très bonnes capacités d’écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d’analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d’organisation et d’une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.

Un bon niveau d’anglais est requis.