Un groupe en forte croissance avec de nombreux projets en cours.
Un réseau de plus de 250 agences d'emploi présent dans 8 pays en Europe.
Une entreprise familiale avec des valeurs fortes : ici, on gagne en équipe !
A compétences égales, chaque poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Chez nous, la diversité est une force et CHAQUE candidature est étudiée avec soin !
Description du poste :
Nous cherchons un(e) expert validation analytique :
* Participer aux réunions projets,
* Fixer les priorités projets,
* S'assurer du respect du planning projet,
* Rédiger les protocoles et les rapports de Validation / Transfert analytique,
* Apporter le support technique et méthodologique aux techniciens,
* Aviser en cas de non-conformité le responsable du pôle support,
* Assurer la réalisation de la partie laboratoire des cotations des produits nouveaux, en collaboration avec les collègues,
* Proposer des solutions techniques, analytiques permettant l'amélioration de la qualité, de la fiabilité des contrôles ainsi que la productivité et le respect des délais de libération des analyses,
* Rédiger et mettre à jour les monographies de contrôle à partir des dossiers d'AMM et des différentes pharmacopées,
* S'assurer des conditions de réalisation des opérations de sous-traitance dont il / elle a la charge,
* Réaliser les gap assessments dans le cadre de la veille réglementaire.
Description du profil :
Compétences :
* Anglais professionnel (lu, écrit, parlé),
* Chimie analytique,
* BPF et GMP,
* Pharmacopées Européenne et Américaine,
* Connaissance des techniques courantes d'analyse d'un laboratoire CQ et de la réglementation pour la validation et le transfert des méthodes d'analyses,
* Capacités d'analyse,
* Force de proposition,
* Rigoureux(se), organisé(e),
* Sens du service client,
* Sens de la communication.
#J-18808-Ljbffr
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