Your mission
La Direction des Opérations Cliniques appartenant à la Direction Médicale & Relations Patients Consommateurs, recrute en CDI un(e) Manager d’Etudes Cliniques RWE pour son site de Boulogne ou Toulouse.
Vous rejoignez une équipe (15e de personnes) managée par la Directrice des Opérations Cliniques et êtes responsable de la génération des données de vie réelle de nos produits obtenues dans le cadre d’études observationnelles prospectives ou rétrospectives en travaillant avec différents interlocuteurs externes et internes.
Plus précisément, vous :
- Assurez la coordination et la supervision de tous les métiers contributeurs, au sein de Pierre Fabre et des sous-traitants (CROs) en utilisant les outils appropriés (e.g. matrice de responsabilité, matrice de risques, indicateur de la performance, plan de communication, plan de monitoring, etc….),
- Pilotez la faisabilité de l’étude et du chiffrage réalisés par les CROs avec le support des outsourcing managers,
- En collaboration avec le Directeur des Opérations Cliniques, dans le cadre de la sous-traitance de l’étude :
1. Définissez et préparez avec l’outsourcing manager tous les indicateurs et supports de suivi de supervision des activités des sous-traitants
2. Référez à la hiérarchie et à l’outsourcing manager les dérives/manquements constatés vis-à-vis du contrat,
- En étroite collaboration avec le rédacteur médical, participez à l’élaboration du protocole d’étude ainsi que les autres documents de votre (vos) étude(s),
- Vous vous assurez que le ou les étude(s) dont vous avez la responsabilité sont optimisée(s) et maîtrisée(s) en termes de coût, délai, qualité, que les meilleures options de dérisquage sont intégrées, et qu’en cas de déviation au plan, proposez des solutions à la hiérarchie et s’assurer qu’elles sont intégrées et monitorées,
- Veillez que l’ensemble des études sous votre responsabilité, s’effectuent en respectant les bonnes pratiques cliniques, les procédures opératoires et les règles d’éthiques de compliance en vigueur chez Pierre Fabre,
- Supervisez la gestion administrative et documentaire effectuée par le technicien d’étude clinique de(s) étude(s) dont vous êtes responsable,
- Assurez la communication de la progression de l’étude d’un point de vue opérationnel et budgétaire et des actions à mener au RWE project lead et au directeur des opérations cliniques.
Ce poste est à pourvoir au plus tôt selon votre disponibilité, dans le cadre d’un CDI, à Boulogne (92) ou à Toulouse (31). Cette activité est compatible avec du télétravail 2 jours / semaine.
Who you are ?
Vous êtes issu(e) d’une formation scientifique supérieure de niveau Bac+5 (médecine, pharmacie, autre scientifique) et vous bénéficiez d’une expérience d’au moins 6 ans dans la gestion des études en vie réelle (observationnelles prospectives et/ou rétrospectives) à l’international.
Vous bénéficiez d’une expérience réussie dans la gestion de la sous-traitance et du pilotage par indicateurs.
Vous avez une bonne connaissance de la réglementation et des problématiques de santé, du fonctionnement des institutions liées à l’évaluation du médicament, ainsi que des enjeux liés à l’accès au marché.
Votre niveau d’anglais vous permet de vous exprimer aussi bien à l’oral qu’à l’écrit.
Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :
- Votre esprit d’équipe et collaboratif avec les interlocuteurs externes et les membres de l’équipe projet
- Votre rigueur et votre esprit d’analyse et de synthèse vous permettant d’interpréter et d’exploiter des informations scientifiques de manière synthétique
- Votre adaptabilité et votre capacité à travailler en mode multi-projets tout en définissant les priorités
- Votre exigence dans la réalisation des priorités opérationnelles et des objectifs fixés pour dépasser les résultats attendus
- Votre force de proposition pour contribuer à l’amélioration continue et la réussite collective
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