Chargé d’assurance de stérilité (f/h)

Dans le cadre de son développement, CONSULTYS recrute un Chargé d’Assurance de Stérilité (F/H).

Vous aurez pour missions :

1. L'analyse des déviations.
2. La revue de dossier de lot de production.
3. Le traitement et le suivi des réclamations qualité clients.
4. La mise en place des CAPAs & suivi des change control.
5. Cartographier et réviser ou rédiger la documentation AS en lien avec le programme CCS (SOP/ instructions).
6. Préparer et rédiger les analyses de risques déterminant les points de suivi environnemental d'un bâtiment.
7. Mettre en place les Analyses de tendances des systèmes environnementaux d'un bâtiment.

Profil recherché :

* Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou universitaire (Bac +5).
* 3-5 ans d'expérience avec une 1ère expérience dans la fabrication des médicaments stériles et injectables.
* Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP) & de l'annexe 1 (BPF).
* Bonne compréhension des besoins et connaissance de la maîtrise de la contamination.
* Rigoureux et organisé.
* Ouverture d'esprit et force de propositions.
* Bonne capacité relationnelle et rédactionnelle.

Envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ?

De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

Rejoignez-nous !

CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap.

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