Description
Dans le cadre d'un CDD, nous recherchons notre futur Technicien Qualification Métrologie pour rejoindre l'équipe métrologie du Département Qualité et nous accompagner dans les activités. Possibilité de titularisation à la suite du contrat.
Rattaché au Chef de secteur Qualification Métrologie ,vous êtes en charge de :
1. Assurer la véracité et la traçabilité des informations délivrées par les instruments de mesure.
2. Effectuer les tests de qualification des équipements critiques pour s’assurer de leur répétabilité et de leur conformité dans le temps.
Vos missions principales sont :
3. Participer à la mise à jour des procédures et protocoles relatifs aux étalonnages et qualifications de performance des équipements critiques
4. Assurer l’étalonnage des différentes chaînes de mesure associées au contrôle et au pilotage des équipements de production, du contrôle qualité et des utilités (pression, température, vitesse, hygrométrie, pesage, compteur de temps, luminosité, débimétrie conductivité…)
5. Rédiger les rapports d’étalonnage et assurer la saisie des résultats dans le système informatisé dans le respect des délais impartis
6. Réaliser les qualifications de performance des équipements critiques : exploitation des données (avec des systèmes d’acquisitions de mesures adaptés), analyse des résultats, conclusion
7. Rédiger les rapports qualifications de performance des équipements critiques dans le respect des délais impartis
8. Assurer le suivi et réaliser l’interface avec les entreprises réalisant des opérations de sous-traitance de métrologie ou de qualifications de performance
9. En cas d’évènements, initier le document correspondant dans le respect des délais impartis et contribuer activement à leur résolution : analyser la situation dégradée et proposer les actions correctives qui pourraient être mises en œuvre
10. Maintenir la conformité des équipements et des instruments de mesure conformément aux référentiels réglementaires et normatifs internationaux (BPF européennes, cGMP américaines, normes ISO…)
Profil recherché
11. DUT Mesures Physiques option Techniques Instrumentales ou diplôme équivalent
12. Expérience acquise dans le domaine des mesures, maintenance, électrotechnique
13. Avoir au moins 2 années d’expériences dans l’activité de qualification d’équipements de production et/ou d’étalonnage des différents paramètres physiques dans le domaine des produits injectables
14. Bonne connaissance des BPF
15. Anglais intermédiaire : lu, écrit et parlé souhaité
16. Autonomie
17. Capacité d’analyse et réactivité pour la résolution des problèmes techniques
18. Rigueur – Esprit d’équipe – Respect des procédures de travail – Sens de la responsabilité
19. Maîtrise des outils informatiques
Informations complémentaires
Statut Non-Cadre - Horaires variables
20. 16 RTT
21. 13ème mois
22. Restaurant d'entreprise
23. CE
24. Plan épargne retraite
25. CET
26. Mutuelle
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