Fondée en 1997 à Valence, AMPLITUDE est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des implants orthopédiques et des technologies destinées à la chirurgie des membres inférieurs. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.
Forte d’une présence dans plus de 30 pays, AMPLITUDE a généré à l’export une croissance soutenue en s’appuyant sur une organisation commerciale composée de ses filiales ainsi que d’un réseau d’agents et de distributeurs exclusifs. Amplitude compte 320 collaborateurs en France et près de 500 collaborateurs au total à travers différentes filiales réparties sur l’ensemble des continents.
Dans le cadre de projets de développement et pour renforcer son équipe, AMPLITUDE recherche son futur Responsable R&D pôle Genou en CDI, à temps plein ou à temps partiel (90%) basé à Valence (26).
Vos missions :
* Diriger le développement des produits : supervision des travaux de conception de nouveaux produits et procédés industriels, ainsi que des projets d'amélioration des gammes existantes.
* Appui technique transversal : support de la phase d’avant-projet jusqu'au lancement industriel, en assurant la transmission des données nécessaires à la fabrication et à l’approvisionnement.
* Conformité réglementaire : garantir que les développements respectent les normes réglementaires et le Système de Management de la Qualité.
* Documentation technique et commerciale : assurer l'appui technique à la préparation des dossiers techniques pour l'enregistrement des produits et la documentation commerciale.
* Optimisation des procédures : proposer et améliorer les procédures de travail, en s'assurant de leur adoption par les équipes.
* Gestion d’équipe et suivi de la performance : animer et piloter votre équipe, définir les objectifs individuels et collectifs, évaluer les performances, et mettre en place des plans d'actions si nécessaire.
* Chef de projet polyvalent : être capable de prendre en charge des projets spécifiques au pôle Genou, en lien avec les autres services.
Le Responsable R&D est garant de la qualité des produits et des processus de développement, ainsi que du management de son équipe et du respect des objectifs de performance.
Connaissances spécifiques :
* Dans les dispositifs médicaux implantables et les techniques opératoires associées à leur mise en place.
* Dans les différentes phases de développement d'un produit (recueil des besoins utilisateurs, développement et industrialisation, validation des procédés spécifiques, processus de fabrication et procédures d'enregistrement (CE, FDA, TGA), compréhension des exigences réglementaires et normatives).
Profil :
Vous êtes issu d'une formation d'ingénieur en mécanique ou équivalent, avec une expertise solide en conception et fabrication.
Vous justifiez d'une expérience de minimum 4 ans dans l’orthopédie ou dans les dispositifs médicaux.
Vous êtes capable de prendre des décisions techniques de manière autonome, en veillant à assurer la qualité, la fonctionnalité et la durabilité des produits développés.
Vous possédez des compétences en leadership, permettant de répartir efficacement les tâches et d’organiser les activités au sein de l’équipe pour garantir une gestion optimale des projets.
Vous savez définir les ressources techniques, humaines et budgétaires indispensables pour atteindre les objectifs annuels, et vous pilotez leur mise en œuvre avec rigueur.
La maitrise de l’anglais professionnel écrit est indispensable pour la tenue du poste.
Ce que nous offrons :
* Un environnement de travail collaboratif et stimulant
* Un salaire compétitif et des avantages sociaux attractifs (RTT, intéressement, participation, tickets restaurant, mutuelle familiale, CSE).
* Télétravail 2 jours par semaine
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