Responsable assurance qualité

Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité F/H basé dans le 60.

Vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes responsable du département Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique, Centrales, dépôt,…).

D'intégrer une société qui vous permettra de développer / solidifier vos compétences professionnelles et d'intégrer un groupe avec de multiples opportunités.

Le consultant en charge du poste : Alexandre

Vos missions principales sont :

Gérer le Système de Management de la Qualité (procédures, processus…) en conformité avec les référentiels en vigueur (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique et ISO 13485 essentiellement),

Gérer la qualification du personnel impliqué dans les opérations pharmaceutiques

Assurer la démarche d'amélioration continue (Système qualité, Revue qualité des produits…)

Mettre en place et suivre les indicateurs Qualité, tableaux de bord et plan d'amélioration

Gérer les Audits internes et externes (planning, tableaux de suivi, réalisation, qualification des auditeurs) et inspections

Valider et suivre les contrats pharmaceutiques et cahier des charges (Fabricant de produits finis, pharmacovigilance, dépositaire, transporteurs, destruction)

Suivre les lots, leur distribution, la traçabilité et les Rappels de lots

Gérer le processus de déviation, non-conformité et de réclamation

Gérer le suivi des actions préventives et correctives (CAPA) dans le cadre des audits / inspections / non-conformités/ déviations / réclamations qualité

Ces missions seront réalisées en étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable ainsi que la participation à la mise en place de la politique Qualité, le Manuel qualité de l'entreprise et la préparation des revues de Direction et en assurer le suivi

Statut cadre

Process : Entretien Physique ou Skype avec Alexandre chez Fed Ingénierie à Paris, puis, après validation de votre candidature, vous rencontrerez, dans un premier temps sur le site, le Directeur Qualtié ainsi que le RRH, un second entretien sera demandé avec une personne de la direction.

Issu(e) d'une formation de type Pharmacien inscriptible en sections B et C du Conseil National de l'Ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire

Vous êtes une personne souhaitant évoluer dans un environnement challengeant en terme humain, professionnelle et technique alors cette offre est faite pour vous ! Qu'attendez-vous pour postuler ?

Société facile d'accès en voiture « parking ».