Dans le cadre du programme couvrant les processus de fabrication de l’anticorps monoclonal, nous allons procéder à la digitalisation des dossiers de lot électroniques ainsi qu’à la création des instructions de travail associées.
Objectifs et attendus de la prestation
- Augmentation des connaissances process : Accompagnement des équipes de production
- Elaboration des dossiers de lot électroniques et des instructions : Création de Process Map, Spécifications fonctionnelles, Instructions de travail
- Accompagner les équipes de production lors du déploiement
Titre des livrables et date d’échéance
Accompagnement des équipes de production pour comprendre les processus de fabrication ainsi que les manières de travailler Q1 2025
Vague Milieu/Tampon : Apporter son soutien lors des dernières étapes avant déploiement et après Go Live Q2 2025
Vague USP/DSP : Participer aux workshops et créer tous les délivrables du projet : Process Map, Spécification fonctionnelles, instructions de travail… Q3 2025 à Q1 2026
Vague USP/DSP : Accompagner les équipes de production : Faire des démonstrations et participer à l’étape d’Hypercare Q2 2026
Environnement fonctionnel et technique
Connaissance des processus de fabrication d’un anticorps monoclonal et des pratiques opérationnelles sur un site biotech
Connaissance du MES
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.