Les principales missions confiées seront :
1. Supervision du Système de Management de la Qualité (SMQ)
* Développer, mettre en œuvre et maintenir un SMQ conforme aux normes réglementaires et de l'entreprise.
* S'assurer que les pratiques de documentation (PON, dossiers de lots, manuels qualité) sont complètes, exactes et conformes.
2. Conformité réglementaire
* Assurer le respect des réglementations sectorielles telles que :
* FDA (21 CFR), AAFCO, BPF pour l'alimentation animale, EFSA
* FSSC 22000, FAMI-QS
* Réglementation des produits vétérinaires, le cas échéant
* Interface avec les organismes de réglementation et assistance lors des inspections ou des audits.
3. Audits et Inspections
* Réaliser des audits internes et des audits des fournisseurs.
* Préparer et diriger les inspections de tiers, de clients ou réglementaires.
4. Assurance Qualité des Produits
* Superviser les tests de produits, les études de stabilité et les revues des données de contrôle qualité.
* Gérer les écarts et les non-conformités et gérer les actions correctives et préventives (CAPA).
5. Collaboration interfonctionnelle
* Collaborer avec la R&D, la fabrication, la chaîne d'approvisionnement et les affaires réglementaires pour garantir la qualité des produits tout au long du développement et de la production.
6. Formation et gestion d'équipe
* Former le personnel aux pratiques d'assurance qualité, aux BPF et aux exigences réglementaires.
* Gérer et encadrer l'équipe d'assurance qualité.
7. Gestion des risques
* Réaliser des évaluations des risques liés aux processus et aux produits.
* Mettre en œuvre des améliorations de la qualité pour atténuer les risques.
Compétences métier requises
* Excellente connaissance des règles BPF et des processus qualité
* Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l’oral et à l’écrit
* Anglais courant
Compétence relationnelle
* Autonomie et prise d’initiative
* Capacité d’organisation avec un focus sur le résultat
* Capacité de travail en équipe
* Bonne communication
* Esprit fédérateur et décisionnaire
* Leadership
* minimum 5 ans d’expérience en qualité dans l’industrie pharmaceutique ou alimentaire.
Programmation
* Travail de journée du lundi au vendredi
Avantages
* Titre-restaurant
* Mutuelle et prévoyance
Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l’adresse suivante : xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
Le poste est à pourvoir le plus rapidement possible.
Offre d’emploi : RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE Alimentation animale / Santé animale (H/F)
CDI Temps plein
Rémunération : selon expérience
FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM s.p.a, est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profit de clients.
FC France, situé dans le Val d’Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement un responsable assurance qualité Alimentation animale / Santé animale avec une expérience significative dans le domaine de la qualité en industrie pharmaceutique ou alimentaire sur site fabricant.
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