Responsable assurance qualité opérationnelle en industrie pharmaceutique (f/h)

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Rejoignez le groupe EFOR, société de conseil spécialisée dans les secteurs des Life Sciences et qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle spécialisé(e) dans le secteur pharmaceutique !
Intégré(e) au Service Assurance Qualité d'une industrie pharmaceutique, vous jouez un rôle clé en tant que référent(e) pour les processus qui vous sont confiés. À ce titre, vous :

- Déployez la stratégie Qualité sur le terrain en veillant à son application rigoureuse et en sensibilisant les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques.
- Optimisez le processus de gestion des déviations et non-conformités :Vous analysez les causes profondes des déviations à travers des investigations détaillées et structurées.
- Vous proposez des méthodologies innovantes pour accélérer la résolution des déviations tout en garantissant leur conformité réglementaire.
Pilotez et améliorez le management des CAPA :
- Vous êtes garant(e) de l'efficacité des actions correctives et préventives, en définissant des indicateurs de performance clairs et en assurant leur suivi.
- Vous contribuez à l'harmonisation des pratiques CAPA entre les différents départements, en favorisant une approche collaborative et transversale.
- Vous identifiez les opportunités d'amélioration continue dans le processus CAPA.
Supervisez la revue et l'examen des dossiers de lots, en vous assurant de leur conformité aux exigences réglementaires et en proposant des axes d'amélioration pour fluidifier le processus.Assurez la traçabilité des incidents qualité dans les outils informatiques dédiés (Trackwise, SAP), tout en veillant à la qualité et à l'exactitude des données enregistrées.Animez les réunions de production et assurez la revue de la documentation qualité associée, en favorisant une communication fluide et proactive entre les équipes.
- Issu(e) d une formation Bac +5 Pharmacien, Ingénieur ou Master en Qualité, vous disposez de minimum 10 ans d'expérience dans la gestion de la qualité, au sein d'une industrie pharmaceutique.
- Vous avez connaissance des réglementations en vigueur : GMP, BPF, & FDA.
- Vous avez déjà travaillé au sein d'un environnement stérile.
- Vous êtes à l'aise en anglais, oral et écrit.
- CDI (Statut cadre)
- Mutuelle
- Carte restaurants
- Primes
- CSE