Au sein de la Direction Qualité et du service Assurance Qualité Opérationnelle de LFB Biotechnologies, vous contribuez à la mise en œuvre et l’application des processus garantissant la qualité du médicament dans le respect des exigences règlementaires, des Bonnes pratiques de fabrication (GMP, BPF…) et des procédures en vigueur au sein de LFB Biotechnologies. A ce titre, vos missions seront les suivantes :
* Suivre la qualité des sous-traitants de fabrication (En Europe et aux USA) : participer aux réunions régulières avec les sous-traitants, suivre et contribuer au traitement des déviation, Change control et CAPA des sous-traitants…
* Effectuer la revue des dossiers de lot des différents stades de fabrication du produit
* Effectuer la certification de lot
* Traiter des déviations ouvertes par LFB Biotechnologies
* Gérer des Change control internes LFB Biotechnologies
* Participer à la définition, approbation et réalisation des plans d’actions CAPA
* Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses
* Créer, mettre à jour et approuver les procédures qualité
* Contribuer à la Revue Qualité Produit
* Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs…)
* Participer aux audits internes, externes, auto inspections et inspections réglementaires
* Réaliser des actions de formation
* Suivre les KPI du système qualité
Pharmacien inscriptible à l’ordre, vous justifiez de 2 à 4 ans d’expérience sur un poste similaire en industrie de santé. Vos compétences sont les suivantes :
* Connaissance des référentiels en vigueur (cGMP, BPF…)
* Autonomie, rigueur, aisance relationnelle
* Bonne capacité organisationnelle
* Esprit d'équipe
* Anglais professionnel écrit et parlé
Poste à pourvoir en CDI. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation. Restaurant d'entreprise.
Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentiellement à l’hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l’international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd’hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).
Pourquoi faire partie de l'aventure LFB ?
En rejoignant nos équipes, vous trouverez :
* Le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs,
* Une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences,
* De nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes,
* De nombreuses perspectives de carrières,
* 5 valeurs d'entreprise fortes : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre.
...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise.
Le site de Carvin
Le magasin central et pharmaceutique de Carvin regroupe l'ensemble des activités logistiques et de conditionnement des médicaments liquides du LFB. Véritable pôle logistique pour les 3 sites industriels du LFB, le magasin approvisionne au quotidien les unités de production avec le matériel nécessaire à leur bon fonctionnement.
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.