Responsable assurance qualité système

Description Du Poste

Localisation : Aulnay Sous Bois (93) – RER B

Poste à pourvoir en CDI, dès que possible

Nous Vous Proposons

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay Sous Bois, notre futur Responsable Assurance Qualité Système F/H.

Vos Principales Missions

* Assurer la responsabilité des activités du service Assurance Qualité Systèmes
* Définir et approuver les activités de Qualifications/Validations, optimiser la documentation QV, réaliser les Revues Qualité Système
* Coordonner la gestion, le suivi, l’optimisation des processus « Change Control » et CAPA
* Approuver les documents qualité de référence et les diffuser
* Définir le plan, réaliser et suivre les audits internes
* Participer aux audits groupes des autres sites et fournisseurs externes
* Assurer les relations avec les clients internes/externes
* Coordonner, suivre et approuver les revues qualité installations et équipements, suivi des KPIs Qualité
* Coordonner et participer à la démarche Quality Risk Management sur le site
* Participer à la démarche Amélioration Continue du site et réalise l’état des lieux annuel du site
* Est garant de la conformité aux référentiels qualité applicable et à leur évolution :
* Assure la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables
* Identifie les besoins en formation (qualité) et rédige le Plan de Formation Qualité Annuel (+ le bilan de réalisation de l’année N-1)
* Evaluer et valide le contenu des formations réalisées en interne/externe, approuve les modules de formation. Peut dispenser des formations qualité
* Est garant de l’application du système d’AQ de l’entreprise :
* S’assure de l’approbation des documents qualité de référence et de la diffusion
* Peut approuver les cahiers des charges de tous les Fournisseurs de son périmètre
* Peut contribuer au traitement des déviations, dérogations, réclamations et l’analyse des causes racines
* S’assure de la maîtrise des changements pour son périmètre
* Manager en direct son équipe, s’assurer du bon fonctionnement de son service
* Missions Spécifiques = Libération des lots de Développement directement liés aux missions énoncées ci-dessus (Système Qualité Pharmaceutique)

Description Du Profil

VOTRE PROFIL ET COMPETENCES :

De formation Master en qualité et/ou Pharmacien, vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans en Assurance Qualité en industrie.

Vous avez de préférence une expérience en Assurance Qualité Qualification Validation, ou Système serait un plus.

Vous avez occupé un poste d’encadrement.

La maîtrise de l’anglais professionnel et technique est indispensable.

Au-delà de vos compétences techniques, vous saurez faire la différence grâce à votre rigueur, votre leadership et votre pragmatisme.

#J-18808-Ljbffr