Chef de projet transposition d'échelle - H/F / Process transfer leader
Vous intervenez au sein de l'atelier pilote GMP du groupe sur les transferts de fabrication des nouveaux produits formes sèches issus de la R&D sur les équipements pilotes, puis sur les équipements commerciaux. Vous supervisez également la fabrication des lots cliniques et/ou réglementaires.
En charge, dans sa globalité, du transfert d'un produit avec le support du groupe Small Molecule Portfolio Development Programs, vous réalisez :
o la coordination des activités de transfert au sein du service pilote, avec les équipes analytiques, fabrication, HSE, AQ, magasin...
o l'organisation / le suivi des phases opérationnelles avec les techniciens du service
o l'apport d'expertise scientifique / technique sur les résultats obtenus dans le cadre des plans d'expérience, étude d'optimisation et remédiations
o la rédaction de la documentation : change control/instructions de fabrication/protocoles/rapports/participation à la rédaction du dossier d'enregistrement
Vous reportez au responsable de de l'unité pilote. Vous intervenez également sur des projets d'amélioration continue (scale down), de trouble shooting et l'intégration de nouveaux équipements.
De formation BAC+ 5 (Master 2), pharmacien master developpement galénique, etc ... vous jouissez d'une expérience de 2 ans dans l'industrie pharmaceutique en développement ou industrialisation de formes sèches. Vous avez une première expérience de gestion de projet concluante. Vous avez idéalement piloté ou participé à des projets de développement galénique et/ou analytique.
Reconnu(e) pour votre organisation et votre leadership, vous présentez une capacité à vous adapter à des situations et problématiques complexes. Anticipation, rigueur, curiosité et engagement sont des facteurs clés dans ce poste.
Dans le cadre des échanges avec les équipes multiculturelles, un bon niveau d'anglais écrit et oral est demandé.
Experience: Expérience exigée de 2 An(s)
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
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