Ingénieur validation qualité logiciel f/h

Intégration de la qualité dans les processus logiciels :

* Garantir un développement logiciel conforme aux normes de qualité en intégrant des pratiques de qualité dans les workflows agiles et xOps.
* Développer et maintenir les systèmes de gestion de la qualité (QMS) tout en supervisant les évaluations des risques et en validant les logiciels à l'aide des stratégies IQ/OQ/PQ.
* Participer à la définition des exigences et des processus qualité tout au long du cycle de vie des logiciels.

Validation et conformité :

* Diriger les tests automatisés et les contrôles de conformité, en maintenant la traçabilité tout au long du cycle de vie logiciel.
* Rédiger et maintenir des documents critiques de validation (protocoles, rapports, etc.).
* Superviser la mise en œuvre et le respect des normes et réglementations applicables (e.g., GAMP5, GxP).

Audits et inspections :

* Agir en tant qu’interlocuteur clé lors des audits et inspections, en collaborant avec les parties prenantes internes et externes pour garantir la conformité.
* Assurer une documentation claire et exhaustive pour répondre aux exigences des audits.

Amélioration continue :

* Analyser les retours d’expérience pour proposer des actions d’amélioration sur les processus qualité.
* Contribuer à l’optimisation des workflows et des outils de gestion de la qualité.



Télétravail 3 jours par semaine

RTT – bonus contractuel en fonction des atteintes des objectifs


Formation :

* Diplôme Bac+5 (Master) ou équivalent, en informatique, génie logiciel

Expérience :

* Expérience de minimum 1 an dans un poste similaire, idéalement dans le secteur des life sciences- pharmaceutique ou dans un environnement réglementé.

Compétences et qualités :

* Expérience sur des logiciels qualités, idealement GAMP5 et les méthodologies de validation logicielle Python Javascript (IQ/OQ/PQ).
* Compétences en automatisation des tests et outils de traçabilité (e.g., JIRA, Selenium, ou équivalents).
* Bonnes capacités rédactionnelles pour produire des documents clairs et précis.
* Niveau professionnel en anglais (écrit et oral).
* Idealement, connaissance des normes et réglementations applicables : GAMP5, GxP, ISO 13485 ou équivalentes.
* Esprit rigoureux, capacité d’analyse, et aptitude à travailler en équipe.




Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.

PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale. Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et diagnostics innovants.

Pourquoi rejoindre PLG ?

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