Coordinateur transfert analytique h/f

Coordinateur transfert analytique H/F

Le
succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la
composent...
Ensemble, partageons nos talents.

Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et
est classée au 5ème rang mondial.

Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva
recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de
santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la
préservation des grands équilibres de notre planète.

Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être
possible aux animaux d’élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de
compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.

En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en
avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes,
des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une
approche « One Health », une seule santé en français.

Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter.

Vos missions :

Rattaché(e) au Directeur Développement Industriel du groupe, le/la titulaire aura la responsabilité de planifier et coordonner la mise en place des transferts analytiques.

Il/Elle sera responsable d'assurer du suivi technique des transferts analytiques entre les équipes de développement externe ou filiales, et les équipes de Contrôle Qualité industriel dans le cadre la mise en production des premiers lots commerciaux, des transferts de site ou lors de la mise en place de change control (changement de source API).

A ce titre, le/la titulaire assurera le suivi de l'activité de transfert analytique :

=>en harmonisant et déployant la méthodologie de transfert analytique sur les différents sites Ceva,
en prenant en charge de manière opérationnelle certains projets de transferts analytiques dans le cadre de transfert de méthodes Produits Finis ou API vers les CQ (interne ou CMO),
=>en évaluant les offres techniques pour des prestations analytiques,
=>en animant des équipes de résolution de problèmes avec les experts analytiques, pouvant amener à des (re)développement et/ou (re)validation-vérification de méthodes
=>en planifiant les transferts analytiques entre R&D (externe ou filiales) et CQ (interne ou CMO) pour tous les lancements de nouveaux produits pharma et les transferts de sites,
=>en évaluant le besoin de ressources analytiques relatives aux activités de transfert, à l'analyse des lots, à la validation des procédés et à la mise en stabilité,
=>en assurant avec les équipes CQ de l'adéquation entre disponibilité des RH et planning/charges liés au transfert (à terme via l'outil de planification).

Votre profil :

Ingénieur en chimie analytique avec au moins 8 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
Connaissance des différentes techniques analytiques, mise au point, transfert et validation de méthodes
Anglais courant.
Capacité d'analyse, de synthèse, forte capacité de travail et capacité à gérer plusieurs projets de front, à différents stades de développement/lancement.
Très bonnes capacités relationnelles avec des équipes pluridisciplinaires et internationales.
Rigueur, adaptabilité et forte aptitude à travailler en mode projet.
Expérience en microbiologie et à l'internationale (FDA) serait un plus.

=>Déplacements à prévoir en France et à l'étranger.