Chef de projet clinique H / F
Missions / Activités
L'Institut Pasteur conduit des recherches biomédicales de pointe et avant-gardistes depuis plus de 130 ans. Sur notre campus de 5 hectares en plein Paris (15è arrondissement), dans un environnement multiculturel et stimulant, 3000 personnes collaborent ensemble pour répondre aux ambitions de l'Institut Pasteur.
Objectif : Assurer la conception, la mise en place et le suivi d'un essai clinique vaccinal de phase 1 sous promotion de l'Institut Pasteur. CDD OD de 18 mois. Salaire de 40000€ bruts annuels.
Responsabilités :
* Concevoir avec le porteur de projet, le chef de projet senior et les autres acteurs du projet les opérations cliniques et logistiques permettant d'atteindre ses objectifs scientifiques ou cliniques.
* Participer à l'estimation financière du budget nécessaire à sa réalisation et contribuer au suivi budgétaire.
* Anticiper, concevoir et mettre en œuvre le plan de conformité éthico-réglementaires du projet de recherche.
* Participer à la conception du plan de monitoring de la recherche en fonction des risques et assurer la surveillance de l'avancement de la recherche.
* Participer à la conception et à la conduite du circuit de vigilance réglementaire.
* Contribuer au reporting financier, scientifique et réglementaire.
En lien avec les partenaires externes :
* Être l'interlocuteur privilégié du centre d'investigation (CIC) et de sa pharmacie à usage interne.
* Coordonner les échanges avec la CRO sur les différents aspects de la recherche.
* Contribuer aux échanges de la DARRI avec la CMO produisant le produit de recherche.
* Assurer la gestion administrative du circuit interne d'étude et de validation du projet pour le compte de la Direction Médicale.
* Assurer le reporting d'activité et d'avancement du projet.
* Participer à la mise à jour des procédures et du système de management de la qualité du PC-RC.
Finalité : La fin de l'essai clinique vaccinal de phase 1 sous promotion de l'Institut Pasteur telle que prévue par le protocole ou son arrêt prématuré pour des motifs réglementaires ou opérationnels.
Minimum Requirements :
* Formation de Bac+5 minimum avec un titre de Docteur en Pharmacie, avec obligatoirement une première expérience en recherche clinique.
* Connaissance de la terminologie de la recherche clinique et des exigences réglementaires et éthiques en vigueur.
* Anglais opérationnel requis.
* Qualité attendue : Sens de l'organisation, rigueur et pro-activité.
* Bonne maîtrise des outils informatiques (suite Office 365 en particulier).
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.