Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain PharmD Affaires Réglementaires – Enregistrement filiale H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
Assurer la qualité technique et le respect de la réglementation en vigueur concernant l’enregistrement des médicaments dont il/elle sera la charge ainsi que l’enregistrement des modifications d’AMM pour les produits enregistrés dont il/elle a la charge
Participer à la stratégie pour l’obtention des AMM dans le respect des procédures nationales ou internationales
Assurer l’actualisation de la partie pharmaceutique et clinique des dossiers d’AMM des produits enregistrés en procédure nationale, leur dépôt auprès des Autorités de Santé, et la diffusion, auprès des services concernés des décisions prises par les Autorités de Santé, ainsi que leurs conséquences pour la commercialisation des produits
Assurer la validation réglementaire des articles de conditionnement
Vous êtes Pharmacien(ne) de formation avec une spécialisation dans les Affaires Réglementaires ou équivalent
Vous avez un anglais et un français courant à l’écrit, et à l’oral.
Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
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