Vos activités principales sont
:
1. Piloter en collaboration avec l’investigateur coordonnateur, le méthodologiste et les autres partenaires impliqués, l’organisation de la mise en place en interne de l’étude, la définition des rôles des différents intervenants ainsi que la planification des différentes étapes.
2. Participer à l’élaboration des documents de l’étude : établir le grade de monitoring en lien avec l’investigateur coordonnateur, l’équipe projet et le responsable promotion, rédiger et/ou valider le cahier d’observation en collaboration avec l’investigateur principal, le méthodologiste et l’équipe projet et rédiger et/ou approuver les procédures spécifiques à l’étude (notamment la rédaction du guide monitoring)
3. Mettre en place l’organisation nécessaire pour assurer les missions de Vigilance des Essais Cliniques (si nécessité).
4. Organiser, préparer et structurer les informations et documents transmis aux équipes cliniques (investigateurs, TEC, …) et aux différents intervenants de l’étude (pharmaciens, biologistes, …) lors des mises en place de l’étude
5. Garantir l’avancement du projet et le respect de la qualité dans son déroulement tant au niveau technique, logistique, financier que temporel
6. Tenir à jour les bases de données d’enregistrement et de suivi des projets (, Easydore, …)
7. Veiller à la clôture administrative et réglementaire de l’étude en conformité avec la réglementation (information des autorités, rapports, …) et participer avec l’Equipe Projet à la valorisation des résultats des études terminées : publications, communications, mise en ligne des résultats…
Profil recherché
Profil recherché :
Formation initiale :
8. Bac +5 Master
Connaissances et aptitudes :
9. Expérience dans le champ de la recherche clinique
10. Connaissance des dispositifs réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques…)
11. Connaissance de la terminologie biomédicale
12. Connaissance du dossier hospitalier et dossier médical informatisé
13. Maitrise de l’Anglais
Le poste est à pourvoir à temps complet de 100% jour en CDD d’un an.
Si vous êtes actuellement affecté(e) sur un poste, vous devez également occuper ce dernier depuis au moins 3 ans.
Le profil de poste complet est consultable sur le site internet du CHU de Rennes.
Le CHU de Rennes souhaite promouvoir sa politique handicap et s’engage pour l’inclusion des futurs agents en situation d’handicap.
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