Ingénieur conformité informatique r&d

Description de l'entreprise

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain. Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work.


Description du poste

Ce qu’il faut savoir de nous:

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes!

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Nous recrutons pour notre département R&D, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur conformité informatique R&D en CDD de 12 mois

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Rattaché(e) au Responsable Laboratoire R&D, vous avez pour mission d’être garant de la conformité des processus / systèmes et documents informatiques des laboratoires de la R&D aux exigences du groupe AbbVie. Vous jouez un rôle clé dans le suivi des actions qualité, des audits et de l'intégrité des données, ainsi que dans la supervision de la documentation et du reporting IT.

A ce titre vos principales missions sont les suivantes:

* Assurer la conformité des activités IT R&D avec les principes d'intégrité des données (Data Integrity) selon les exigences réglementaires et les standards du groupe
* Etablir et mettre à jour les procédures relatives à l’intégrité des données applicables aux systèmes et activités IT impactant les opérations des laboratoires de la R&D
* Réaliser des évaluations périodiques pour vérifier l’intégrité des données et garantir leur traçabilité, leur exactitude et leur sécurité
* Proposer et superviser les actions correctives ou préventives pour résoudre toute non-conformité en lien avec l’intégrité des données
* Maintenir la documentation informatique (procédures, instructions, guides, etc.) alignée sur les politiques du groupe
* Apporter votre soutien lors des audits et inspections
* Assurer la veille réglementaire pour garantir la conformité aux normes et exigences en vigueur, y compris les bonnes pratiques d’intégrité des données
* Suivre les indicateurs clés de performance et de reporting sur la performance IT des laboratoires de la R&D


Qualifications

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre:

* Une formation supérieure (Bac+5/Ingénieur) en informatique ou domaine connexe complétée par une expérience significative dans un poste similaire, idéalement acquise dans un environnement pharmaceutique / dispositif médical / biotechnologies ou toute autre industrie sous fortes contraintes
* Une expertise en intégrité des données et une compréhension approfondie des exigences réglementaires et qualité associées en industrie pharmaceutique
* Des connaissances solides en gestion de projets informatiques, en documentation et en conformité des systèmes informatisés
* La pratique de l’anglais courant
* Faire preuve d’esprit d’analyse et de synthèse
* Une bonne communication et une aptitude à collaborer avec des équipes transverses
* De la rigueur et de l’organisation
* De l’autonomie


Informations supplémentaires

AbbVie s'engage à agir avec intégrité, à favoriser l'innovation, à transformer des vies, à servir notre communauté et à promouvoir la diversité et l'inclusion. AbbVie a pour politique d'employer les personnes qualifiées les plus compétentes sans discrimination à l'encontre des employés ou des candidats pour des raisons de race, de couleur, de religion, d'origine nationale, d'âge, de sexe (y compris la grossesse), de handicap physique ou mental, de maladie, d'informations génétiques, d'identité ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'état civil, de statut d'ancien combattant protégé ou de tout autre statut de groupe protégé par la loi.

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