Pilote qualification pharmaceutique h/f

Fondé à Lille il y a plus de 13 ans, le Groupe ELYSIS (200 collaborateurs et 18 millions d’euros de Chiffres d'Affaires en 2023) accompagne les directions techniques de plus de 130 groupes industriels nationaux et internationaux. Le succès d'Elysis et de ses équipes s'est d'abord construit en région Hauts de France, puis s'est étendu en Ile de France, au Grand Est et à la Belgique. La mission de nos équipes est de mener au succès toutes les étapes du cycle de développement des projets industriels de nos clients, en leur proposant des prestations d'assistance au pilotage des activités d'ingénierie et en les accompagnant sur la maîtrise des aspects qualité, coûts et délais de leurs programmes. Notre développement s'est construit autour des 4 valeurs fondatrices du Groupe ELYSIS, à savoir : la Proximité, la Réactivité, l'Échange et l’Engagement ; qui rendent fiables et durables nos liens avec nos clients et nos collaborateurs et garantissent la pérennité de notre savoir-faire. En 2024, ELYSIS a rejoint le groupe ASTEK, leader mondial du conseil en ingénierie, pour constituer au sein du pôle solutions, un centre d'excellence en management de projets de 400 collaborateurs en France et à l'International. Description du poste Dans le cadre de sa forte montée en croissance, notre client souhaite renforcer ses équipes qualification et projets, en y intégrant un(e) Pilote qualification pharmaceutique H/F. Vos missions seront les suivantes : - Elaborer les plans de qualification pour les nouveaux équipements et systèmes ; - Réaliser les tests de qualification et plus particulièrement d'installation (QI), opérationnelle (QO), performance (QP); - Rédiger les rapports de qualification ; - Assurer la gestion des non-conformités : identification des écarts par rapport aux normes établies ; - Travailler en étroite collaboration avec la production, la maintenance et la qualité ; - Assurer une veille réglementaire (réglementations pharmaceutiques, BPF). De formation Ingénieur ou équivalent BAC5 orientée chimie/pharmaceutique, vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire. Vous avez des bonnes connaissances concernant les processus de qualification et l'industrie pharmaceutique. Vous faites preuve, d'autonomie, de rigueur tout en ayant de bonnes capacités d'adaptation.