Chargé(e) assurance qualité h/f

Akkodis Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France


Chargé(e) Assurance qualité H/F

Akkodis, leader mondial sur le marché de l’ingénierie et de la R&D, s’appuie sur la puissance des données connectées pour accélérer l’innovation et la transformation digitale.

Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons des Chargé(e) Assurance qualité H/F pour l’un de nos clients spécialisés dans le secteur pharmaceutique.

Descriptif des missions :

* Enquête anomalies / acteurs CAPA :
* Prendre en charge la déclaration des événements qualité & CAPA applicable au sein du/des secteurs concernés.
* Piloter et rédiger les enquêtes gérées dans l’équipe, en s’entourant / questionnant des opérationnels et métiers supports pour identifier les causes.
* Evaluer et rédiger l’impact qualité sur les produits et les systèmes.
* Définir avec les opérationnels les CAPA (Corrective Action & Preventive Action) les plus adaptées.
* S’engager sur les délais de clôture et respecter.
* Alerter en cas de dérive.
* Travailler avec la Qualité opérationnelle et le Principal Investigator (PI) du /des secteurs d’intervention, pour éviter les récurrences et assurer la performance.
* Management de l’équipe d’enquêteurs anomalie / acteurs CAPA :
* Suivre régulièrement l’activité de l’équipe d’enquêteurs anomalies/ acteurs CAPA, notamment sur le respect de l’engagement de délais de clôture.
* Anticiper les besoins d’ajustement d’adéquation des compétences pour formation, compagnonnage pour remplacement et/ou ajout de compétences selon les besoins du site.
* Alerter en cas de dérive.

Profil recherché :

* Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, Master, Ecole d’ingénieur (Bac +5).
* Expérience de 2 ans en Qualité ou production.
* Connaissance de l’environnement pharmaceutique.
* Connaissance des Bonnes Pratiques de fabrication (BPF).
* Connaissance méthodologique de gestion des déviations.
* L’anglais est un plus.

Salaire : €35,000.00-€42,000.00

#J-18808-Ljbffr