A propos du poste
Résumé du poste:
Nous sommes à la recherche d’un(e) responsable opérationnel(le) des études cliniques très motivé(e) et expérimenté(e), possédant une solide expérience dans les essais cliniques de phase précoce, pour se joindre à notre équipe dynamique et innovante. Sous la responsabilité hiérarchique du directeur des programmes cliniques, ce poste exige une expérience avérée de la gestion de projets en recherche clinique. Le candidat retenu sera agile, adaptable et capable de travailler dans un environnement de start-ups innovantes, au rythme de développement rapide, dans lequel la collaboration entre le développement clinique, la technologie numérique et le milieu de la recherche académique est essentielle.
Principales responsabilités :
* Fournir une approche personnalisée pour piloter les essais cliniques de la communauté du SNC. Assurer une collaboration fluide et dynamique avec les équipes de recherche clinique des co-fondateurs de Brain&Mind, afin de structurer un réseau clinop efficace.
* Gérer le personnel clinique (chefs de projet, ARC et fournisseurs externes) dans l'exécution de programmes de recherche clinique de phase précoce en neurosciences, tant pour les médicaments que pour les dispositifs technologiques.
* Gérer le(s) projet(s) et/ou les programmes multi-projets en veillant à la qualité des livrables, dans le respect des délais et les limites du budget.
* Fournir une supervision opérationnelle clinique de haut niveau et des conseils pour établir la priorisation des activités, contrôler le travail effectué, ainsi que la conformité des mesures, élaborer des plans d'urgence.
* Servir de point de contact pour l'exécution quotidienne des projets de recherche clinique, y compris la gestion des CROs et des fournisseurs.
* Coordonner les équipes de projet interfonctionnelles tout en contrôlant l'utilisation d'outils et de méthodologies cohérents ; Identifier et évaluer les risques potentiels du projet et élaborer des plans d'atténuation.
* Travailler en étroite collaboration avec la Directrice des programmes cliniques pour s'assurer de la performance du personnel de B&M et des CRO dans le cadre des études et veiller à la correction de toute déficience identifiée.
* Identifier les besoins et faire des recommandations pour améliorer les processus et l'efficacité, y compris l'examen des plans de gouvernance clinique.
* Participer à des groupes de travail multidisciplinaires pour soutenir l'élaboration et la mise en œuvre de nouvelles initiatives stratégiques cliniques.
* Superviser les prestations cliniques, les opérations, la conformité et la qualité.
* Soutenir les audits cliniques et préparer les partenaires à participer aux audits.
* Fournir, le cas échéant, des conseils d'expert en matière d'opérations cliniques aux parties prenantes internes et externes et participer à des présentations lors de conférences, à des publications de livres blancs et à des activités de développement commercial.
Le candidat recherché
Qualifications:
* Bac +4 dans le domaine scientifique, médical ou paramédical requis. Un diplôme supérieur en neurosciences est un avantage.
* Plus de 10 ans d'expérience dans le domaine de la biotechnologie, de la pharmacie ou de la CRO et plus de 5 ans d'expérience dans la gestion de projets (de la phase I (FIH) à l'enregistrement mondial), y compris une forte capacité à constituer et gérer des équipes.
Compétences
* Maîtrise des directives ICH/GCP, EU-CTR, des stratégies de recrutement, de l'analyse comparative des études et de la gestion de sites.
* Capacité de superviser le budget des études et des programmes.
* Leadership, Vision stratégique.
* Capacité à travailler en équipe restreinte et multiculturelle
* Capacité à identifier les priorités et à gérer l’organisation et le temps de travail
* Excellente aptitude à la communication verbale et écrite en français (langue maternelle de préférence ou certification DALF C2 minimum pour les non natifs ).
Ce qui est proposé
En rejoignant l’équipe Brain&Mind, vous bénéficiez :
* Du dynamisme et de l’esprit pionnier d’une équipe en croissance
* De la possibilité d’être au cœur des défis de demain, avec le soutien d’un investissement important de l’État et une implication active de grands industriels.
* De confiance, d’autonomie, de budget
* De protection et d’avantages sociaux au meilleur niveau
* · De la capacité à voir au quotidien l’impact positif de vos actions
About Brain&Mind
Brain&Mind est une Association loi 1901 créée par l’Institut du Cerveau, la Fondation Voir&Entendre et la Fondation FondaMental.
Elle est l’opératrice du Biocluster Brain&Mind, doté par l’État d’un investissement initial de 100 M€ sur la période 2024-2034, dans l’objectif d’accélérer l’innovation dans le domaine des neurosciences (neurologie, psychiatrie, déficiences sensorielles)
Brain&Mind constitue pour cela, à Paris, une équipe d’experts dans les domaines du médicament, des technologies médicales et de la santé digitale, et va favoriser le déploiement de nouveaux produits et services dans le domaine des maladies du cerveau. Des start-ups, investisseurs, industriels, universités et grands hôpitaux sont acteurs engagés du projet, de même que les grands instituts de recherche franciliens et des associations de patients.
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