On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre ! READY TO MOVE ?
En rejoignant l'équipe de Faouzi, Directeur Vigilances et Information Médicale Groupe, vos missions principales sont les suivantes :
- Vous assurez le suivi et l'organisation des documents qualité en pharmacovigilance (mise en forme, validation, archivage, relances, etc.).
- Vous êtes le référent qualité PV (Pharmacovigilance) dans la GED et garantissez la bonne intégration des documents.
- Vous gérez et suivez les formations des collaborateurs via l'outil Thea Training (comptes utilisateurs, parcours de formation, suivi des validations, quiz, etc.).
- Vous planifiez et organisez les formations des nouveaux collaborateurs du service.
- Vous organisez les audits internes et inspections PV (planification, logistique, check-lists).
- Vous participez à la saisie et au suivi des audits externes dans la GED.
- Vous participez à la mise en forme et à la mise à jour du PSMF (Pharmacovigilance Master File) en collectant et intégrant les données requises.
- Vous assurez la mise à jour et le suivi du résumé du PSMF (Summary PSMF).
- Vous assurez le suivi et la mise à jour des tableaux de bord KPIs.
- Vous gérez le tracker des contacts locaux et assurez les notifications aux autorités.
- Vous gérez l'archivage des documents et assurez une bonne organisation documentaire.
- Vous coordonnez et suivez les formations générales en pharmacovigilance pour les nouveaux collaborateurs.
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