Responsable vqm (h/f)

Responsable VQM (H/F), Ille-et-Vilaine (35)

Lieu : Ille-et-Vilaine (35), France


Le poste de Responsable VQM (H/F)

Dans le cadre d’un remplacement et d’une réorganisation du département VQM (Validation-Qualification-Métrologie), nous recrutons un Responsable VQM/SI pour nos sites de Luitré et Beignon.

Rattaché(e) au Directeur Qualité France, votre mission consiste à définir, développer et mettre en œuvre la politique de Validation, Qualification et Métrologie, afin d’assurer la conformité des systèmes et méthodes concernés aux référentiels réglementaires sur les sites de Panpharma. Cela inclut également la gestion des systèmes informatisés.

Vous managez une équipe de 8 personnes, composée de cadres et de techniciens, organisée autour de deux pôles principaux : VQM et SI.

À ce titre, vous :

1. Définissez, communiquez et développez une stratégie VQM/SI au sein de l'entreprise, basée sur l’analyse de risque ;
2. Assurez le maintien de l’état qualifié et validé ;
3. Définissez les besoins en ressources, développez les compétences des équipes et assurez leur formation ;
4. Planifiez la charge de travail du service ;
5. Vérifiez que les opérations sont réalisées conformément aux règles de sécurité ;
6. Gérez le budget du pôle VQM/SI ;
7. Organisez la participation du pôle aux projets en lien avec les clients internes et les groupes projets ;
8. Sensibilisez les interlocuteurs clés aux notions de VQM/SI ;
9. Validez la documentation stratégique ;
10. Participez aux analyses de risques, au suivi des déviations, et aux audits réglementaires ;


Profil recherché

Vous êtes pharmacien, ingénieur ou titulaire d’un diplôme Bac+5 avec environ 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, notamment en département qualité ou production. Vous maîtrisez parfaitement la qualification et la validation, avec des connaissances approfondies en utilités et équipements liés aux procédés de répartition aseptique.

Vous avez une expérience confirmée en management d’équipe, une bonne connaissance des référentiels réglementaires européens, des guidelines ICH, et des dossiers d’AMM.

Autonome, force de proposition, doté(e) d’un bon esprit d’analyse, de synthèse et de rigueur. Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles en français et en anglais, et un excellent relationnel pour communiquer efficacement avec différentes équipes.

Ce poste en CDI à temps plein est basé à Luitré. Rejoignez-nous et contribuez à notre succès commun.


L'entreprise

Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d’être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables destinés aux hôpitaux et cliniques.

Avec trois sites en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques.

Découvrez l’entreprise PANPHARMA

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