Ingénieur développement dispositifs médicaux h/f

Ingénieur Développement Dispositifs Médicaux H/F

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Depuis plus de 20 ans, Eurasanté accompagne les chercheurs, porteurs de projets et entreprises de la filière Santé-Nutrition, sport-santé / bien-être et bien-vieillir régionale dans leurs projets de recherche, de création et de développement d'activités dans un objectif : contribuer au développement économique de la région en créant des emplois et des richesses sur le territoire, tout en améliorant la prévention et le soin.

Eurasanté accompagne une entreprise qui développe, fabrique et vend des dispositifs médicaux utilisés par les professionnels de la santé pour l'évaluation des fonctions visuelles.

Les Produits Permettent De :
* Diagnostiquer et suivre les maladies de l'oeil et du système visuel ;
* Evaluer les aptitudes visuelles ;
* Evaluer des nouveaux traitements.

Aujourd'hui, l'entreprise souhaite recruter un(e) ingénieur développement dispositifs médicaux.

Missions Principales :
* Participer au développement de nouvelles fonctionnalités sur les produits existants pour répondre aux demandes des clients : logiciel, conception mécanique, évolution-perception.
* Proposer et réaliser/fait réaliser les solutions techniques conformément aux référentiels normatifs et réglementaires des produits développés (marquage CE /FDA).
* Valider les nouveaux processus de fabrication en lien avec l'équipe technique.
* Définir des schémas de développement théoriques pour transmission au sous-traitant.
* Mettre en œuvre de A à Z les procédures de vérification et de validation.
* Réaliser une analyse de risques, planifier les modifications et former les techniciens.
* Vérification : vérifier que la modification soit conforme au cahier des charges.
* Validation : effectuer des tests fonctionnels pour s'assurer du fonctionnement global.
* Documenter les modifications selon la réglementation et les procédures en vigueur dans l'entreprise.
* Définir, organiser et superviser les contrôles de techniciens.
* Réaliser des contrôles périodiques et avancés par échantillonnage lors des changements de spécifications.
* Gérer les non-conformités en relation avec les fournisseurs.
* Rédiger la documentation technique à destination de nos distributeurs.
* Réaliser des audits périodiques de sous-traitants.
* Identifier et évaluer de nouveaux fournisseurs ou sous-traitants.
* Référent technique des techniciens.
* Peut être amené(e) à piloter un projet de développement en fonction de l'actualité de l'entreprise.
* Peut être amené(e) à réaliser une étude avant-projet en cas de développement d'un nouveau produit.

Dans le cadre de vos missions, vous êtes en interaction permanente avec le département fabrication, le département R&D et le département affaires règlementaires.

Vous êtes rattaché(e) au Président de l'entreprise.

Diplôme/expérience :
* Formation technique et scientifique qui vous a conduit à développer de solides compétences applicatives.
* Master en développement de produits industriels ou école d'ingénieur ou parcours initial de Technicien Supérieur ayant ensuite évolué vers des fonctions d'ingénieur.
* Vous avez une première expérience réussie d'au moins 3 ans en conception et développement de produits, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux.
Compétences Métier :Les « must have » :
* Maîtrise d'outils de conception mécanique : SolidWorks.
* Notions en électronique pour réaliser des prototypes, analyser une carte existante et la faire évoluer.
* Logiciels : Maîtrise du langage C, Linux.
* Maîtrise de l'anglais (en particulier à l'écrit).
Les « Nice To Have » :
* Connaissances en optique.
* Connaissances en qualité.
* Connaissances en matière réglementaires spécifiques aux dispositifs médicaux.
* Compétences en carte graphique.
Compétences Comportementales Et Managériales :
* Appétence pour le travail de terrain.
* Capacité à trouver des solutions techniques.
* Rigueur dans l'organisation et l'exécution de vos missions.
* Méthodologie et sens du détail notamment dans la traçabilité des modifications produits.
* Qualités relationnelles avérées : interactions avec les techniciens en interne et avec les sous-traitants.
Les Atouts Du Poste Et De L'entreprise :
* Métrovision est située dans la Métropole Européenne de Lille.
* Métrovision est positionnée sur un secteur porteur : l'instrumentation ophtalmologique est un domaine où le potentiel d'évolutions technologiques est conséquent.
* Métrovision développe des technologies de pointe.
* Métrovision développe ses produits en portant une attention particulière à la dimension éthique.
* Métrovision propose une intégration et des formations internes.
Le Poste Permet :
* Une diversité d'interactions.
* Des missions variées et qui vous permettent d'avoir la main sur tout le processus de développement produits.
* De bénéficier d'une ouverture sur tous les domaines d'activité de l'entreprise.
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