Ingénieur en validation de procédés pharmaceutiques h/f

Les missions du poste

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur en Validation de Procédés Pharmaceutiques (H/F).

Vous serez responsable de la validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans un environnement strictement réglementé, en garantissant la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques.

Vos missions principales :

1. Superviser et réaliser les activités de validation des procédés de fabrication (process validation) et de nettoyage (cleaning validation).
2. Rédiger et approuver les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA).
3. Planifier et coordonner les tests de validation en collaboration avec les équipes de production, qualité et maintenance.
4. Analyser les résultats des tests, identifier les écarts, proposer des actions correctives et suivre leur mise en œuvre.
5. Participer à l'évaluation des risques (QRM) et à la définition des stratégies de validation.
6. Assurer une veille réglementaire et scientifique pour garantir la conformité des procédés aux normes en vigueur.
7. Contribuer à l'amélioration continue des procédés et des pratiques de validation.


Le profil recherché

- Diplôme Bac +5 (type ingénieur ou master) en génie des procédés, biotechnologies, chimie, ou équivalent.
- Expérience d'au moins 1 an en validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique.
- Solide connaissance des méthodologies de validation (process validation, cleaning validation, etc.).
- Bonne maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, ICH Q7/Q8/Q9/Q10, FDA).
- Expérience avec les procédés pharmaceutiques tels que la granulation, compression, lyophilisation, stérilisation, ou autres.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément dans des délais contraints.

#J-18808-Ljbffr