Fondé en 2009, le modèle Fortil a été pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d’ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l’international, le Groupe Fortil rassemble aujourd’hui plus de 2000 collaborateurs aux horizons et expertises différents. Notre parcours de carrière unique mêle à la fois développement technique, développement entrepreneurial et développement personnel. En effet notre vision de l’ingénierie s’articule autour de l’esprit d’initiative, l’apport de valeur et la prise en main de projets complexes. Ainsi chaque collaborateur peut devenir associé et accéder au capital d’un Groupe indépendant, bénéficiaire depuis 15 ans, sans dette ni investisseurs extérieurs. Rejoignez un modèle ambitieux et une communauté d’experts. Rejoignez le Groupe Fortil.
Consultant VSI - Automatisme H/F
Ce poste est à pourvoir dans les Hauts-de-France.
Qui sommes-nous ?
Créé en 2009, notre groupe repose sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.
Aujourd’hui présent à l'international avec 2700 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique grâce à un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation agile et une action sociétale engagée (400K€ de dons/an).
? Notre objectif : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.
Vos responsabilités métier
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Ingénieur Validation Systèmes Informatisés – CSV Automatisme (H/F). Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de traiter tout ou partie des responsabilités suivantes :
✔ Validation des systèmes informatisés : Qualification et validation des logiciels et systèmes d'automatisation (SCADA, LIMS, MES, DCS) en conformité avec les réglementations (GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5).
✔ Gestion de la Data Integrity : Mise en place des bonnes pratiques garantissant l’intégrité des données (Audit Trail, ALCOA+).
✔ Déploiement et validation des logiciels : Participation à l’implémentation, la configuration et la qualification des systèmes LIMS et de monitoring des données critiques.
✔ Automatisation et conformité : Support aux équipes sur l’amélioration continue des systèmes automatisés et leur conformité réglementaire.
✔ Rédaction de la documentation : Rédaction des protocoles et rapports de validation (IQ, OQ, PQ), analyse des risques et gestion des écarts.
Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.
Vos atouts pour réussir
✔ Compétences techniques solides : Maîtrise des systèmes SCADA, LIMS, MES, DCS, et des standards de validation (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Data Integrity).
✔ Connaissance en automatisme : Expérience sur les équipements et architectures industrielles connectées (PLC, supervision, capteurs).
✔ Maîtrise des outils de gestion des données : Expérience sur la mise en place et validation de logiciels de monitoring et LIMS.
✔ Rigueur documentaire : Rédaction et exécution de documents de validation conformes aux exigences réglementaires.
✔ Anglais technique selon les projets (écrit et/ou oral).
Votre profil & personnalité
? Issu(e) d’une formation Bac+5 en automatisme, informatique industrielle ou qualification des systèmes informatisés, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans dans la validation des systèmes informatisés en environnement réglementé (pharmaceutique, biotechnologique, agroalimentaire).
? Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et votre sens du détail dans des environnements exigeants.
? Vous aimez relever des défis techniques et réglementaires, travailler en équipe et garantir la conformité des systèmes critiques.
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