Chargé(e) d'études observationnelles h/f - cdd

Votre challenge !

Notre Département Etudes Observationnelles (AplusA Real World) est spécialisé dans la collecte d’information et la gestion des données de patients en vie réelle. Cela traite à l’étude de l’impact de la maladie sur le quotidien, le recueil des besoins, attentes et préférences des différents acteurs (soignants, patients), et de leur satisfaction vis-à-vis des options thérapeutiques existantes. Ces informations sont destinées à alimenter des modèles économiques en vue de négocier des prix et remboursements, ou à améliorer les connaissances de la communauté scientifique notamment par le biais de publications.

Sous la supervision de la Directrice d’études, nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’études, basé(e) dans nos bureaux à Lyon, qui participera à la réalisation des études non-interventionnelles que nous menons. La plupart de ces études sont multi-pays et internationales.

Vos missions seront les suivantes:

1. Coordonner les études / projets non-interventionnels (données primaires et secondaires) : NIS, chart review, QoL, PROMs/PREMs, études de préférences patients, études sur le parcours de soin, accès précoces.
2. Participer aux étapes avant le lancement de l’étude: recherche bibliographique, rédaction/revue des documents de l’étude (protocole, consentement patient etc…), préparation et suivi des soumissions réglementaires, coordination de la programmation, tests et contrôles des questionnaires ([auto-]questionnaires et eCRF), préparation et participation à la réunion du lancement de l'étude.
3. Réaliser le projet : de la récolte des données au livrable client:

- Suivi du projet (monitoring, gestion queries, avancement du recueil etc…),

- Collaboration avec les équipes internes,

- Suivi et management des ARCs locaux,

- Gestion client (kick-off, échanges et updates réguliers),

- Contrôle (quality check) des bases de données,

- Préparation du rapport le cas échéant,

- Participation à la présentation des résultats au client.

4. Mettre en place et s’assurer du suivi qualité de l’étude, dont indicateurs de suivi et de performance, et suivi de pharmacovigilance : recueil et partage des informations venant du client et des ARCs ou représentants terrain.
#J-18808-Ljbffr