Gi Group Consulting, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine des Life Sciences.
Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s’engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur la recherche constante d’innovation dans de multiples aires thérapeutiques.
Nous recrutons un Coordinateur qualité qualification/validation équipements H/F, qui interviendra au sein de notre plateau technique « Managed Services » au service du département Global CMC de notre client.
Vous effectuez une veille technique et vous validez les résultats techniques de votre équipe
Vous assurez la formation des nouveaux arrivants.
Gestion maintenances et qualifications périodiques : suivi des dates d’intervention, relances du fournisseur, vérifier la disponibilité de l'équipement et du rapport, mise à jour des outils steel et fiche de vie, archivage.
Installation de nouveaux équipements : rédaction du CDC et autres documents, suivi du change control, description QI/QO/QP, etc.
Revue périodique des équipements : rédaction, recherche d’informations, réunions, corrections, gestion de la signature.
Assurance qualité : respecter les procédures, participation à l’amélioration continue, à l’analyse des non-conformités et au plan CAPA, mener les investigations.
Vous êtes issu d’une formation Bac+2 Qualification – Validation et métrologie ou équivalent
• Vous justifiez d'une expérience réussie en management ou coordination d'une équipe de 3 personnes minimum.
• Vous êtes rigoureux, organisé, autonome
• Une expérience dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologie est indispensable.
Type de contrat : CDI
Démarrage : 3 février 2025
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