Charge validation et transfert analytique - h/f

CDI

CHARGE VALIDATION ET TRANSFERT ANALYTIQUE - H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant
en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie.

On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

READY TO MOVE ?
En rejoignant l'équipe de Vincent, Responsable Validation et transfert
analytique, vous participez aux activités du service dans le respect du planning, des BPF, et des référentiels
réglementaires.
A ce titre, vos activités principales seront les suivantes :
- Vous établissez la documentation sur les validations et transfert
analytique en adéquation avec les requis réglementaires
- Vous vous assurez de l’adéquation des protocoles / rapports avec nos
procédures internes
- Vous participez à l’évaluation des gap analysis des validations
analytiques pour les dossiers exports en fonction des requis réglementaires
- Vous réalisez les études statistiques liées aux validations et
transferts des méthodes analytiques
- Vous êtes l’interlocuteur privilégié auprès de nos CMO,
partenaires locaux et filiales lors de transfert et / ou validation locale
- Vous assistez nos partenaires à la résolution de problèmes liés
aux transferts analytiques et intervenez sur les sites receveurs en fonction
des problématiques rencontrées
- Vous êtes force de proposition et élément moteur dans le suivi des méthodes analytiques
en accord avec la guideline ICH Q14.

VENEZ NOUS CHALLENGER !
Vous êtes issu d’une formation en chimie et disposez d'une
expérience technique solide d'au moins 5 ans dans une fonction similaire en industrie
pharmaceutique.
Vous avez des connaissances en chimie analytique, en validation
de méthode et idéalement, en transfert analytique.
Vous maîtrisez les techniques physico-chimiques de
laboratoire, en particulier l’HPLC.
Vous maitrisez un logiciel d’acquisition HPLC et/ou un
logiciel statistique ? C’est un plus !
Vous connaissez les référentiels pharmaceutiques (GMP, ICH,
EP, USP).
Vous faites preuve d’écoute, de diplomatie lors d’échanges
internes et externes et votre sens du relationnel n’est plus à prouver.
Votre sens du résultat, votre capacité de résolution de
problème et votre fiabilité vous permettent d'atteindre vos objectifs.
Ce poste évoluant dans un contexte international, vous
maitrisez l’anglais tant à l'écrit qu'à l'oral.
Des déplacements ponctuels sont à prévoir dans le cadre de ce poste.

Votre rémunération
- partie fixe à partir de 41 k € sur 13 mois
- Bonus
- Prime de participation
- Prime d'intéressement

Vous bénéficiez d’avantages comme
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également
- Un séminaire d’intégration collectif
- Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
- Un plan de formation individualisé
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
- De nombreux évènements internes
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa

Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?

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Chez Théa, place à l'innovation

Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante

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NEXT STEP ?

Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Valentine !