Nous recherchons, pour notre client, un laboratoire pharmaceutique sous-traitant en pleine expansion, un Chargé transposition industrielle, dans le cadre d'un poste en CDI basé à Dijon. Rattaché au Responsable support fabrication, vous avez pour missions :
* Définir le processus de fabrication des comprimés ou gélules dans le respect des exigences réglementaires, des exigences du client et des moyens de fabrication du site.
* Préparer et suivre les essais aux différentes phases du transfert industriel (essais de faisabilité, essais techniques, scale up, validation) en zone de production.
* Rédiger la documentation associée (français/anglais) : protocoles, rapports, analyses de risques, etc.
* Etre l'interlocuteur privilégié des Chefs de projets et des clients pour la partie processus de fabrication.
* Former le personnel de production au moment du passage à l'état commercial du produit.
* Si nécessaire, participer à la définition des nouveaux équipements requis à la fabrication des produits, leur installation et leur qualification.
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