Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d'enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.
Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.
Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus. Contexte :
Le pôle ORG (obstétrique reproduction et gynécologie) du CHU de Bordeaux est impliqué dans plusieurs protocoles à promotion CHU (PHRC-N, PHRC-I, PHAO et AOI), mais également dans des projets à promotion externe principalement institutionnelle.
L'ingénieur d'étude hospitalier prendra en charge une équipe composée de 3 techniciennes d'études cliniques et d'une sage-femme de recherche, et devra accompagner les cliniciens dans le montage et la réalisation de projets de recherche clinique.
Mission générale :
Coordonner l'activité de recherche clinique, dans la thématique de l'obstétrique, reproduction et gynécologie en coopération avec les équipes médicales et paramédicales.
Encadrer/manager au niveau fonctionnel l'équipe dans les services d'obstétrique, de gynécologie et de reproduction.
Le poste a également une forte valence technique puisque l'ingénieur d'étude hospitalier est en charge de la coordination de plusieurs projets à promotion interne d'envergure, et du back up / soutien de la coordination de l'ensemble des projets du pôle.
Principales activités :
Coordination des PHRC et autres études à promotion CHU de Bordeaux :
- Aider à la rédaction des dossiers lors des demandes d'appels d'offre ou de promotion
- Rédiger, en étroite collaboration avec les investigateurs, les protocoles et le cahier d'observation des études cliniques ainsi que les amendements.
- Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur
- Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptiques, Rédiger des newsletters, Élaborer des tableaux de suivi des patients
- Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS
- Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs
- Participer à l'élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques, Suivre les demandes de correction
- - à l'élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques, Suivre les demandes de correction
- Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l'étude, le choix des centres investigateurs et identification des interlocuteurs des centres associés
- Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements levées d'insu)
- Dynamiser l'avancement du projet dans les centres associés (contact téléphonique, résolution des problèmes sur le terrain, etc.)
- Informer mensuellement le promoteur de l'état d'avancement du projet
- Planifier les visites de monitoring : mise en place, suivi et de clôture
- Organiser et animer le conseil scientifique (CS) / participer au CIS, Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet).
- Garantir le respect des procédures en vigueur
Fonctionnement de l'équipe :
- Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord permettant le suivi des études en cours internes et externes
- Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
- Superviser et/ou élaborer les coûts et la facturation des essais cliniques
- Faire un suivi des finances et s'assurer de leur disponibilité en coordination avec les
investigateurs : proposer un plan de financement prévisionnel des postes en lien avec le coordonnateur d'étude clinique (CEC)
- Déployer la nouvelle version d'Easydore pour tous les projets du service
- Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
- Faire le lien entre l'équipe/l'activité de recherche clinique et les acteurs du soin (investigateurs, réunions de présentation nouveaux internes, lien avec les cadres de services, etc.)
Encadrement de proximité d'équipe(s), gestion et développement des personnels
- Déterminer l'organisation et la répartition du travail dans l'équipe en lien avec le CEC
- Gérer l'organisation des déplacements
- Gérer le présentéisme dans l'équipe (congés ou autres absences) et les roulements/présences.
- Organiser et suivre le télétravail au sein de l'équipe
- Préparer et animer des réunions de service avec les PRC
- Participer, en collaboration avec la DRCI et le CEC au recrutement des PRC
- Assurer la formation des nouveaux arrivants aux POS du CHU de Bordeaux, aux procédures
internes du service ou du pôle
- S'assurer que la formation aux BPC soit actualisée pour tous les membres de l'équipe
- Encadrer les ARC stagiaires
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.