Ingénieur assurance qualité client h/f

Missions principales :

* Coordonner et soutenir les audits qualité clients, ISO et internes.
* Mener et participer aux investigations sur les non-conformités, réclamations et écarts afin d’identifier les causes racines des problèmes de qualité.
* Élaborer et mettre en œuvre des plans d’audit, planifier et réaliser des audits internes.
* Rédiger la correspondance client et les réponses aux audits qualité. Préparer et coordonner les plans d’actions correctives et préventives (CAPA) liés aux audits et à la conformité.
* Assurer la communication et les réponses aux questions courantes des clients, notamment lors des audits, et sensibiliser les fonctions concernées en conséquence.
* Accompagner les services concernés pour garantir la conformité de leurs systèmes et processus aux normes GMP et aux principes d’intégrité des données.
* Participer à la création et à l’implémentation de procédures globales et locales sur des sujets qualité pertinents.
* Apporter un soutien lors des validations de processus et d’équipements si nécessaire.
* Prendre en charge divers projets visant à améliorer la qualité des produits, à réduire les coûts et/ou à se conformer aux exigences réglementaires et internes.
* Soutenir les exigences qualité, notamment en ce qui concerne :
o Les problèmes système et les investigations
o L’évaluation et la disposition des produits non conformes
o Les enquêtes et les rapports qualité
o La révision des spécifications et des plans d’échantillonnage pour garantir la conformité
* Promouvoir et encourager une culture Lean au sein du site.
* Effectuer toute autre tâche requise et/ou assignée.