POSTE : Assistant Qualité H/F
DESCRIPTION : L'agence Providence recrute pour l'un de ses clients un Assistant Qualité h/f à Chassieu.
Vos missions :
Rattaché à la Responsable Qualité, vous assurez l'interface avec les clients sur les sujets relevant de la qualité afin de répondre au mieux à leurs exigences. Vous serez l'acteur principal du pilotage des réclamations clients en mobilisant les équipes internes et/ou sous-traitants autour de recherche de solutions durables pour éviter toute récurrence.
Gestion des Réclamations clients (RC) : traiter, analyser les causes racines, proposer et suivre les actions correctives/préventives (CAPA)
Gestion des Non-Conformités (NC) internes : traiter, analyser les causes racines, proposer et suivre les actions correctives/préventives (CAPA)
Communication : Participer aux réunions et groupes de travail Qualité en interne et/ou avec les clients, sous-traitants
Documentation : Concevoir et mettre à jour les documents opérationnels (instructions produits, défauthèques)
Reporting et suivi : Mettre à jour les indicateurs de performance du département Qualité et participer à leur analyse, leur diffusion et leur suivi
Audits : Participer aux audits internes et externes y compris aux inspections des autorités de santé (ANSM, FDA, ANVISA)
Amélioration continue : Contribuer à la démarche d'amélioration continue de l'entreprise dans le respect des exigences normatives et clients
Formation et Sensibilisation : Réaliser des formations et sensibilisations de nos collaborateurs sur les enjeux qualité
intéressement, mutuelle, prévoyance, avantages CSE, repos compensateurs
PROFIL : Formation :
- Bac +2/3 minimum en qualité
Expérience :
- Minimum 2 ans d'expérience dans un secteur soumis à de fortes contraintes réglementaires (pharmaceutique, médicale, aéronautique, nucléaire)
- Connaissance des référentiels utilisés dans le domaine de la santé ISO 13485 est un plus
- Une expérience dans une entreprise de mécanique (usinage) est un atout
Compétences :
Comportementales :
- Excellentes capacités organisationnelles et de gestion des priorités
- Compétence en communication orale et écrite
- Rédaction documentaire et analyse de données
- Sens relationnel développé, capacité à travailler avec des interlocuteurs internes et externes variés (clients, fournisseurs)
- Capacité à analyser, synthétiser et proposer des solutions
- Rigueur / Esprit d'équipe
Techniques :
- Connaissances des normes ISO
- Maîtrise Pack Office : Word, Excel, PowerPoint
- Capacité à lire un plan technique est un plus
Linguistiques :
- Français courant (écrit et oral)
- Anglais professionnel (écrit et oral)
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