Consultant assurance qualité - référent data integrity h / f

Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Assurance Qualité et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que Consultant Assurance Qualité - Référent Data Integrity H / F.


Vos responsabilités

Intégré au sein de notre équipe Assurance Qualité Systèmes, vous serez en charge du pôle Data Integrity sur un site de production pharmaceutique majeur. Vous piloterez le Data Integrity Governance Plan, en lien avec les différents départements du site, et contribuerez activement à l'implémentation et l'amélioration continue de la culture d'intégrité des données.


Vos principales missions :

1. Définir, déployer et maintenir un programme Data Integrity robuste, aligné avec les exigences réglementaires et les standards de l'industrie (ISPE, GAMP).
2. Piloter et suivre les plans d'action qualité en lien avec les audits, les inspections, et les objectifs de gouvernance Data Integrity.
3. Être force de proposition dans l'amélioration des processus et la digitalisation des pratiques, en lien avec les enjeux d'efficacité, de compliance et de réduction des déviations.
4. Assurer le support qualité transverse aux équipes opérationnelles, tout en promouvant une culture d'excellence et de rigueur.
5. Former, animer et fédérer les équipes autour des bonnes pratiques Data Integrity.
6. Participer à la définition des budgets et des investissements stratégiques liés à la Data Integrity.
7. Être un référent et leader technique sur les sujets d'intégrité des données et de systèmes informatisés (validation, audit trail, sécurité, etc.).


Vos expertises

1. Formation : Bac +5 en Qualité, Sciences Pharmaceutiques, ou équivalent avec spécialisation ou formation complémentaire en assurance qualité.
2. Expérience : Minimum 5 ans dans un rôle similaire, avec une maîtrise des enjeux Data Integrity en environnement pharmaceutique GMP, notamment sur site de production. Excellente connaissance des référentiels qualité et standards ISPE.
3. Maîtrise des Risk Assessment appliqués aux systèmes informatisés.
4. Solides capacités d'analyse, de prise de recul, et de gestion de projets complexes.
5. Capacité à travailler sur des projets en cours et à s'adapter à des environnements en transition.
6. Leadership naturel et sens de la communication, capable de fédérer une communauté de leaders.
7. Parfaite autonomie sur les sujets Data Integrity.
8. Anglais professionnel (B2 / C1) indispensable - échanges réguliers à l'international.
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