A PROPOS DE GSK :
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).
Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.
Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.
A PROPOS DU SITE DE SAINT-AMAND-LES-EAUX :
Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d’une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 16 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement.
GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L’ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l’engagement de ses équipes.
Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 950 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.
A propos du poste :
Rattaché à la direction MSAT, vous êtes le référent du site pour toutes les activités liées à votre produit et/ou à votre process et technologie et/ou implémenter les nouveaux produits/procédés sur le site.
Vos principales missions :
Expertise
* Coordonner les activités liés aux transferts des produits/process vers le site et vers d'autres sites
* Apporter la connaissance des produits, procédés et des technologies aux équipes et soutenir les équipes opérationnelles et contribuer au transfert de connaissances vers le terrain
* Travailler en lien avec les centres d'excellence Groupe et les autres sites, pour garantir une veille technologique et réglementaire
* Être régulièrement au contact du terrain
Amélioration continue
* Apporter le support et l'expertise nécessaire à la bonne réalisation des missions des équipes opérationnelles
Validation des procédés
* Mettre en oeuvre les actions de validation de procédés (stratégie, rédaction des documents de validation, coordination des activités avec les acteurs internes et externes...)
* Être garant du maintien de l'état validé des procédés de fabrication
Vos missions transverses
* Gérer les projets/initiatives transverses ayant un impact sur le produit, le procédé ou la technologie en place
* Participer aux audits et inspections réglementaires et à la rédaction des réponses
* Coordonner les changes control liés aux produits et procédés y compris les activités de transfert
* Gérer les actions déviation, CAPA et change de votre domaine d'expertise
* Organiser votre activité en fonction du planning et des délais attendus
* Gérer le budget des projets
* Management transversal des personnes liées aux projets
Votre profil :
De formation Bac +4/5 Ingénieur ou pharmacie d’industrie, vous bénéficiez de 3 ans d’expérience minimum sur un site de production pharmaceutique (Formulation, lyophilisation, liquide, …) et/ ou agroalimentaire.
Vos compétences :
* Capacité à communiquer avec tout interlocuteur
* Capacité à organiser/coordonner
* Capacité à analyser et synthétiser
* Compréhension et intégration des requis réglementaires et de l'impact patient
* Compréhension et intégration des contraintes et spécificités de la production aseptique dans ses activités
* Maitrise et application des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des processus
* Garant de la connaissance des produits et procédés
* Avoir du leadership, être reconnu et légitime
* Capacité à travailler en équipe
* Gout pour le terrain
* Etat d'esprit Qualité
* Maîtrise de l’anglais
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