Description entreprise :
Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.
Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.
Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.
Le Groupe Hospitalier Sud est le plus récent des trois sites hospitaliers du CHU de Bordeaux. Il dispose de 4 implantations géographiques : trois à Pessac : l’hôpital Haut-Lévêque, l’hôpital Xavier Arnozan, l'EHPAD Les jardins de l'alouette ainsi que l'EHPAD de Lormont.
Le Groupe Hospitalier Saint-André est situé au cœur de la ville de Bordeaux, il regroupe l’Hôpital Saint-André, l’aîné des établissements du CHU de Bordeaux, ainsi que le Centre Jean Abadie.
La Direction Générale, située à Talence, rassemble l’ensemble des Directions Fonctionnelles du CHU de Bordeaux.
Le pôle de BIOLOGIE et PATHOLOGIE est un pôle transversal sur les 3 groupes hospitaliers, et regroupe toutes les disciplines de biologie médicale dont le laboratoire d’Immunologie et Immunogénétique
Le secteur d’Immunogénétique appartient au laboratoire d’Immunologie et Immunogénétique du CHU de Bordeaux. Il est en charge :
* de l’histocompatibilité en transplantation d’organes (rein, cœur, foie, poumons) ce qui représente une gestion d’environ 1200 patients sur liste d’attente et 330 greffes
* de l’histocompatibilité en greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) soit environ une centaine de greffes apparentées et non apparentées pour l’activité du centre receveur et plus de 1200 donneurs volontaires sains inscrits pour l’activité du centre donneur
* de l’immunologie plaquettaire, des inefficacités transfusionnelles plaquettaires, du Chimérisme, et du typage HLA comme facteur de susceptibilité à une maladie ou à un médicament.
Le laboratoire possède une accréditation européenne EFI (European Federation for Immunogenetics) et le centre donneur, une accréditation mondiale WMDA (World Marrow Donor Association).
Comme tout laboratoire, il est soumis également soumis à l’accréditation française COFRAC, ISO 15189.
Description du poste :
MISSION GENERALE de la personne recrutée :
Assurer une fonction complémentaire en qualité entre les équipes techniques, biologiques et l’encadrement pour des aspects organisationnels et d’animation du système qualité du laboratoire.
MISSIONS SPECIFIQUES de la personne recrutée :
* Gestion qualité :
o Rédaction et mise à jour de documents qualité transversaux
o Participation à l’élaboration de plans d’actions
o Communication, priorisation, dispatching et suivi des missions qualité auprès de l’équipe technique
o Suivi des non conformités et préparation des analyses d’impact et d’analyses des causes
o Suivi des actions correctives
o Préparation et participation aux audits internes et externes (COFRAC, EFI)
o Suivi des écarts d’audit
o Réactovigilance
o Mise en place et gestion d’indicateurs
* Participation à :
o La rédaction des cahiers des charges des appels d’offre
o Suivi du calendrier des différentes accréditations (COFRAC, EFI, WMDA)
o La rédaction de la revue de processus annuel du laboratoire et extraction d’activité
o La constitution des packets annuels d’accréditation EFI
o La constitution des packets annuels d’accréditation WMDA
o La revue de processus JACIE
o Suivi de l’organisation de l’échantillothèque du laboratoires (DNAthèque, cellulothèque, sérothèque)
* Suivi des matériels, équipements et réactifs :
* Cahiers de vie
* Maintenances préventives et curatives
* Suivi métrologique des équipements et des locaux
* Lien avec le biomédical : gestion des équipements, disponibilité, réforme…
* Gestion et suivi des dysfonctionnements des équipements en lien avec les processus supports concernés (Direction du numérique, biomédical, fournisseurs)
* Aide au suivi et à la traçabilité des réactifs
* Suivi des performances des méthodes :
* Suivi des Contrôles Qualité Internes (CQI) et des Evaluations Externes de la Qualité (EEQ) pour l’ensemble des techniques
* Gestion des non conformités de CQI et EEQ
* Calcul des incertitudes de mesure
* Communication des performances (laboratoire, équipe, pôle biologie et pathologie…)
Profil recherché :
COMPETENCES TECHNIQUES
* Posséder des connaissances en qualité et en biologie
* Maitrise des outils informatiques (Pack Office)
* Aptitude à la rédaction claire et concise de documents
* Connaissance du vocabulaire médical
* Sens de l’observation et de l’attention aux détails
* Etre capable de s’adapter aux évolutions techniques et/ou organisationnelles
* Maintenir et acquérir de nouvelles connaissances
* Faire preuve de rigueur et avoir le sens des responsabilités
* Etre garant du principe de confidentialité
* Une maîtrise de l’anglais serait appréciée
COMPETENCES RELATIONNELLES
* Avoir des facultés d’intégration et d’adaptation au changement
* Etre capable de travailler en équipe
* Communiquer à l’ensemble du personnel du secteur (technique, biologique, encadrement)
* Savoir se positionner et déterminer les limites de son domaine de compétences
* Savoir gérer les situations conflictuelles par la négociation et la concertation
* Avoir le sens du service public
COMPETENCES ORGANISATIONNELLES
* Etre autonome, réactif et capable de faire preuve d’initiatives
* Animation de la qualité
* Gestion de projets
* Analyse et gestion des priorités
* Savoir effectuer plusieurs activités en parallèle
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