Ingénieur assurance qualité opérationnelle h/f (cdi)

Poste :

Qui sommes nous ?

Notre modèle FORTIL, créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.

Aujourd’hui présent dans 7 pays avec 1700 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi qu’une action sociétale engagée (400K€ de dons /an).

Notre objectif : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.

Vos responsabilités métier

Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

* Mettre en œuvre, animer et participer à l’amélioration continue du système de gestion de la qualité des produits et des bioprocédés
* Décider de la libération des lots de produits finis, sur la base de l’examen de dossiers de lot, des propositions des gestionnaires AQ et des éventuelles déviations.
* Assurer la gestion documentaire et proposer des améliorations des procédures en place
* Assurer le traitement des CAPA, Change Control, Non-conformité, investigations et évènements qualités
* Participer à l’exécution des audits interne, Mettre en place et réaliser le suivi des plans d'actions associés
* Intervenir sur l’amélioration de la productivité et de la qualité de certains procédés
* Garantir la conformité des dispositifs selon les exigences normatives et réglementaires en vigueur
* Être un contact privilégié des clients

Vos atouts pour réussir

* Vous devez avoir une expérience au sein d'un service Qualité et avoir déjà dû mener des projets en lien avec la gestion d’un système de la qualité et/ou qualité projet. (CAPAS et/ou la gestion des déviations)
* Vous avez des connaissances en bioprocédés
* vous avez des connaissances en aseptie
* Vous avez une bonne connaissance et maîtrisez l’environnement normatif et réglementaire
* Vous êtes moteur dans la résolution des problématiques qualité et force de proposition dans un but d’amélioration d’un système de gestion de la qualité.

Votre profil et votre personnalité

De formation pharmacien ou BAC+5 (Master ou Cycle Ingénieur), vous justifiez de cinq ans d’expérience minimum en assurance qualité.

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.

Entreprise : Fondé en 2009, le modèle Fortil a été pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d’ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l’international, le Groupe Fortil rassemble aujourd’hui plus de 2000 collaborateurs aux horizons et expertises différents. Notre parcours de carrière unique mêle à la fois développement technique, développement entrepreneurial et développement personnel. En effet notre vision de l’ingénierie s’articule autour de l’esprit d’initiative, l’apport de valeur et la prise en main de projets complexes. Ainsi chaque collaborateur peut devenir associé et accéder au capital d’un Groupe indépendant, bénéficiaire depuis 15 ans, sans dette ni investisseurs extérieurs. Rejoignez un modèle ambitieux et une communauté d’experts. Rejoignez le Groupe Fortil.